Терапия тестостероном не снижала риск развития диабета у мужчин с гипогонадизмом

Ранее исследования показали, что заместительная терапия тестостероном может предотвратить или замедлить развитие сахарного диабета.

Дефицит тестостерона был связан с целым рядом побочных эффектов, в том числе с повышением резистентности к инсулину и повышенным риском развития предиабета и сахарного диабета 2 типа.

Результаты исследования 2019 г. показали более низкую скорость прогрессирования предиабета до диабета у мужчин с гипогонадизмом, получавших тестостерон, по сравнению с мужчинами, не получавшими его¹.

Однако ранее не проводили рандомизированные клинические исследования (РКИ), оценивающие влияние тестостерона на риск развития сахарного диабета.

В 2024 г. ученые из США опубликовали результаты РКИ TRAVERSE, в котором оценили эффективность заместительной терапии тестостероном для снижения риска развития сахарного диабета у мужчин с гипогонадизмом и предиабетом, а также в улучшении гликемического статуса у пациентов с сахарным диабетом.

Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA International Medicine².

Исследователи проанализировали данные 5204 участников, из них 1175 с предиабетом (средний возраст – 63,8 [8,1] года) и 3880 с сахарным диабетом (средний возраст – 63,2 [7,8] года).

Средний уровень гликированного гемоглобина (A1c) у мужчин с предиабетом составил 5,8% (0,4%).

Участники исследования были рандомизированы в соотношении 1:1 и получали 1,62% геля тестостерона или плацебо до завершения исследования.

Первичной конечной точкой был риск прогрессирования предиабета до диабета.

Риск развития заболевания оценивали через 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев.

Вторичной конечной точкой было улучшение гликемического статуса (уровень гемоглобина A1c <6,5% или 2 измерения уровня глюкозы натощак <126 мг/дл) у мужчин с сахарным диабетом. 

Результаты исследования показали:

• риск прогрессирования диабета существенно не различался между группой, принимавшей тестостерон, и группой плацебо;
• сахарный диабет выявили:
•  у  0,7% в группе вмешательства и у 1,4% в группе плацебо участников через 6 месяцев;
• у 7,8% и 10,7% участников через 1 год;
• у 10,1% и 14,6% участников через 2 года;
• у 12,8% и 15,8% участников через 3 года;
• у 13,4% и 15,7% участников через 4 года. 
• Доли участников с сахарным диабетом, у которых наблюдалась гликемическая ремиссия, а также изменения уровней глюкозы и гликированного гемоглобина, не отличались на фоне применения тестостерона или плацебо.

Авторы исследования заключили, что у мужчин с гипогонадизмом и предиабетом частота развития сахарного диабета существенно не отличалась между мужчинами, получавшими тестостерон или плацебо.

Заместительная терапия тестостероном не улучшала гликемический контроль у пациентов с гипогонадизмом и предиабетом или сахарным диабетом.

Эти данные свидетельствуют о том, что заместительную терапию тестостероном не следует использовать в качестве профилактики или лечения сахарного диабета у мужчин с гипогонадизмом.