В исследовании Empagliflozin Outcome 2021 г. у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (EMPEROR-Preserved) оценивалась эффективность эмпаглифлозина, ингибитора SGLT-2, для лечения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.

Авторы исследования обнаружили, что эмпаглифлозин по сравнению с плацебо значительно снижал риск первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности, а также летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Препарат также замедлял снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) и улучшал качество жизни пациентов^[1].

При этом результаты исследования 2020 г. показали, что ингибиторы SGLT2 оказывают диуретический эффект и их польза может быть снижена у пациентов, уже принимающих другие диуретики.

Комбинированное применение ингибиторов SGLT2 с обычными диуретиками может увеличить риск снижения объема жидкости, острого повреждения почек и других побочных эффектов^[2].

В 2023 г. журнал JAMA опубликовал результаты исследования, в котором ученые оценили безопасность и эффективность эмпаглифлозина в комбинации с фоновой терапией диуретиками^[3].

Ученые проанализировали данные 5815 пациентов (из них 2594 [44,6%] женщины) с сердечной недостаточностью II-IV классов и фракцией выброса более 40%. Средний возраст участников составил 71,9 [9,4] года. Пациентов рандомизировали в группы приема эмпаглифлозина или плацебо. В ходе анализа участники были разделены на 4 подгруппы:

пациенты, которые не получали диуретики – 20,3%;
пациенты, которые принимали мочегонные препараты в дозировке, эквивалентной менее 40 мг фуросемида – 29,7%;
пациенты, которые получали диуретики в дозах, эквивалентных 40 мг фуросемида – 30,5%;
пациенты, которые получали диуретики в дозах, эквивалентных более 40 мг фуросемида – 19,6%.

Основным исходом была первая госпитализация по поводу сердечной недостаточности или летальный исход от ССЗ.

Авторы оценили связь эмпаглифлозина и плацебо с исходами. Также исследователи проанализи связь между применением эмпаглифлозина с изменениями в диуретической терапии.

Результаты исследования показали:

в группе плацебо у пациентов, получавших более высокие дозы диуретиков, были более неблагоприятные исходы;
эмпаглифлозин снижал риск риск госпитализации из-за сердечной недостаточности и летального исхода от ССЗ на 28% без диуретиков и на 19% на фоне их приема;
риск повышения дозы диуретиков снижался на фоне применения эмпаглифлозина на 26% (ОР 0,74; 95% ДИ 0,65-0,84). Вероятность снижения дозы препаратов была повышена на 15% (ОР 1,15; 95% ДИ 1,02-1,30);
применение эмпаглифлозина было связано с повышенным риском гиповолемии у пациентов, принимавших диуретики (ОР 1,34; 95% ДИ 1,13-1,59).

Ученые установили, что эмпаглифлозин снижал риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности и летального исхода от ССЗ независимо от приема диуретиков. Однако при применении диуретических средств, препарат повышал риск гиповолемии.

Источники:

1) Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021.

2) Verma A, Patel AB, Waikar SS. SGLT2 inhibitor: not a traditional diuretic for heart failure. Cell Metab. 2020.

3) Javed Butler, Muhammad Shariq Usman, et.al. Safety and Efficacy of Empagliflozin and Diuretic Use in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JAMA. 2023.