Извините.Не понятно режим назначения.Информация должна быть полноценной.Пожалуйста конкретнее.Заинтересована,но непонятки.

Гастроэнтерология

Терапия

Dr.Reddy's

На смену привычным ингибиторам протонной помпы приходят новые препараты — калий-конкурентные блокаторы кислотной продукции. Одним из них является тегопразан, продемонстрировавший высокий уровень безопасности и хорошую переносимость в клинических исследованиях.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) давно закрепились в стандартах лечения кислотозависимых заболеваний.

Но на смену существующим препаратам приходят новые, как, например, калий-конкурентные блокаторы кислотной продукции (К-КБК)1,2.

Что можно сказать о профиле безопасности молекулы?

Межлекарственное взаимодействие

Исследования межлекарственных взаимодействий тегопразана дали весьма оптимистичные результаты.

В экспериментах Ghim et al. (2021), Jeon et. al. (2021) и Moon et. al. (2022) не было выявлено значимых изменений фармакокинетики таких препаратов, как амоксициллин, кларитромицин, метронидазол, тетрациклин и НПВП3-5.

Нежелательные явления

В І фазе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 56 здоровых добровольцев, не инфицированных H. pylori, получали тегопразан. Применялись несколько схем:

однократная возрастающая доза тегопразана (50, 100, 200, 400 мг),

многократное повышение дозы тегопразана (100 и 200 мг каждые 24 часа в течение недели),

в целях сравнения – эзомепразол в дозе 40 мг каждые 24 часа в течение 7 дней.

Тегопразан в целом хорошо переносился пациентами.

Многократный прием тегопразана не выявил его накопления в плазме крови на 7-й день. Большинство нежелательных явлений (головная боль, миалгия) были умеренными и прошли после отмены препарата6.

Схожие результаты показало исследование на 38 здоровых добровольцах (He J. et al, 2021). 

Тегопразан хорошо переносился в диапазоне доз 50-200 мг при однократном приеме и 100 мг при многократном приеме в течение 10 дней. 

Серьезных нежелательных явлений (СНЯ) зафиксировано не было7.

В ІІІ фазе рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проведенного в Южной Корее, 324 пациента с НЭРБ принимали тегопразан или плацебо. 

Итог: СНЯ не зарегистрировано. Встречались только легкая тошнота и головная боль8.

В исследовании Zong et al. (2024) сравнивали тегопразан (50 мг/сут) и лансопразол (30 мг/сут) у пациентов с язвенной болезнью ДПК. В группе тегопразана частота НЯ оказалась ниже – 38,2% против 48,2%, и все они были легкой или средней степени тяжести9.

Liu et al. (2024) также протестировали двойную терапию на основе тегопразана (50 мг/сут) и амоксициллина (1 г/сут) на пациентах с впервые диагностированной хеликобактерной инфекцией. 

Срок лечения составил 14 дней. Результаты: хорошая переносимость, СНЯ нет10.

Таким образом, тегопразан продемонстрировал благоприятный профиль переносимости и межлекарственного взаимодействия.

Источники

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Реклама. ООО «Др. Редди'с Лабораторис». erid:2VtzqwiV6R5

Тегопразан: особенности метаболизма и данные о безопасности

Авторы