yandex track
Безопасна ли долгосрочная заместительная терапия гормоном роста?
Дефицит гормона роста

Безопасна ли долгосрочная заместительная терапия гормоном роста?

По данным исследований, распространенность дефицита гормона роста (ДГР) у взрослых составляет 1 случай на 100 тыс. населения ежегодно[1].


ДГР у взрослых чаще всего вызван поражением гипоталамуса/гипофиза: обычно из-за аденомы гипофиза или связанного с ней хирургического или лучевого лечения.


У взрослых ДГР проявляется широким спектром клинических признаков: аномальный состав тела, снижение минеральной плотности костной ткани, снижение мышечной силы и физической работоспособности, развитие метаболический нарушений, общее снижение качества жизни.


Заместительная гормональная терапия гормоном роста (ГР) появилась в 1980-е гг. Она позволила пациентам с ДГР контролировать заболевание: увеличить мышечную массу тела, уменьшить жировые отложения, улучшить состояние костей, качество жизни, а также снизить уровень общего холестерина (ХC) и холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).


Долгосрочная заместительная терапия ГР у взрослых с ГДР в целом хорошо переносится, но у исследователей сохранились опасения относительно возможных рисков развития сахарного диабета (СД), злокачественных новообразований, рецидива опухоли и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).


В 2022 г. журнал The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism опубликовал результаты исследования европейских ученых, которые проанализировали безопасность долгосрочной терапии ГР[2]

Как и кого исследовали[2]

Исследователи изучили KIMS – международную базу данных взрослых и подростков с ДГР. В выборку вошли данные 15 809 пациентов из 31 страны на 5 континентах, которым назначили заместительную терапию ГР. 


В начале исследования пациентов разделили на 3 группы в зависимости от начала заместительной терапии:

  • 28,6% пациентов получали лечение;
  • 13,8% не получали терапию ГР в течение ≥ 6 месяцев;
  • 57,6% никогда не получали терапию ГР до начала исследования.

Средний возраст участников на момент начала исследования составил 43,9 года. Помимо дефицита ГР, ≥ 5% пациентов были сопутствующие заболевания: гипертония (15,4%), СД (6%) и артроз (5,1%).


Ученые проанализировали все нежелательные явления (НЯ), метаболические показатели и клинические характеристики: рост, вес, артериальное давление (АД), окружность талии и бедер, уровень инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) и липидный профиль оценивали как результаты лечения. 


Средняя время наблюдения составило 5,3 года, максимальная продолжительность – 18,3 года. Большинство пациентов (81%) наблюдались в течение ≤ 10 лет, 16% – от 10 до 15 лет и 3% – более 15 лет. 


На исходном уровне средняя доза ГР была одинаковой у мужчин и женщин – 0,30 ± 0,32 мг/сут и 0,30 ± 0,29 мг/сут соответственно. Дозировка увеличилась до 0,39 ± 0,28 мг/сут и 0,44 ± 0,30 мг/сут соответственно в первый год исследования. 

Что показали результаты исследования[2]

  • 51,2% пациентов сообщили о НЯ во время наблюдения, но большинство из них не были связаны с лечением ДГР;

Таблица 1. Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений в выборке 15 809 участников.


  • самыми частыми НЯ были периферические отеки и артралгия;

Таблица 2. Распространенность основных нежелательных явлений в выборке 15 809 участников, % случаев в группе.


  • в выборке зарегистрировано 606 смертей – 3,8%. Большинство из них связаны с новообразованиями;

Стань частью сообщества, решающего актуальные проблемы вместе с ведущими экспертами

  • заболеваемость раком была сопоставима среди пациентов в общей популяции. Риск развития рака был значительно ниже у пациентов с врожденным ДГР. Однако у пациентов с опухолями гипофиза/гипоталамуса или другой этиологии риск был сопоставим с общей популяцией;
  • ни у взрослых, ни у подростков терапия ГР не повышала риск развития рака;
  • терапия ГР не оказывала влияние на метаболизм липидов и глюкозы.

Ученые заключили, что заместительная терапия ГР длительностью >18 лет была безопасна для взрослых и подростков с ДГР.


Терапия ГР не повышала риск онкологических заболеваний и рецидива опухоли гипофиза, поэтому может и дальше применяться в клинической практике.

Выводы

  • ДГР – редкое заболевание, распространенность которого составляет 1 случай на 100 тыс. населения ежегодно;
  • ДГР связан с метаболическими нарушениями, снижением физической работоспособности, ухудшением психологического благополучия и снижением качества жизни;
  • заместительная терапия ГР появилась в середине 1980-х гг. и показала хорошую переносимость, однако у исследователей были опасения насчет безопасности долгосрочной терапии ГР;
  • в 2022 г. европейская команда ученых проанализировала данные 15 809 пациентов с ДГР, которым назначили заместительную терапию. Максимальный срок наблюдения составил более 18 лет;
  • результаты исследования подтвердили безопасности долгосрочной терапии ГР. Лечение не повышало риск развития онкологических заболеваний, рецидива опухоли гипофиза и не влияло на метаболизм липидов и глюкозы;
  • ученые заключили, что долгосрочная терапия ГР может и дальше применяться в клинической практике. 
Источники

1. Mohsen S Eledrisi, et.al. Growth Hormone Deficiency in Adults// Emedicine. 2022. URL: https://emedicine.medscape.com/article/120767-overview#showall


2. Gudmundur Johannsson, Philippe Touraine, Ulla Feldt-Rasmussen, et.al. Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients// The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2022. URL: https://academic.oup.com/jcem/article/107/7/1906/6562793#361979960

Комментарии • 0

Чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Комментарии • 0

Чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.