Безопасно ли прививать пациентов с ВЗК от SARS-CoV-2?

Страх неблагоприятных событий после вакцинации от SARS-CoV-2, особенно обострений, становится серьезной проблемой для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Опрос в Италии показал, 52% респондентов опасались негативного влияния вакцины на течение ВЗК^[1]. В Китае 88% опрошенных пациентов с ВЗК опасались неблагоприятных последствий и отказывались от вакцинации^[2]. 

Несмотря на обнадеживающие данные об эффективности вакцинации, информация о побочных эффектах различных вакцин против COVID-19 при ВЗК ограничена.

Ученые из Великобритании и Индии провели систематический обзор и одногрупповой метаанализ различных нежелательных явлений после вакцинации против COVID-19 у пациентов с ВЗК, чтобы проинформировать врачей и пациентов о рисках вакцинации против COVID^[3].

Что анализировали ученые?

Анализировали исследования, сообщающие по крайней мере об одном из следующих исходов при ВЗК:

• Нежелательные явления или побочные эффекты после вакцинации против COVID-19.
• Обострение основного заболевания после вакцинации против COVID-19.

Далее собрали данные, касающиеся подробностей публикации (имя автора и местонахождение), основной популяции (язвенный колит или болезнь Крона), активности основного заболевания, характеристик пациентов (возраст, пол, сопутствующие препараты), типа вакцины (мРНК или векторная), количества доз (одна или две) и сведения о нежелательных явлениях.

Ученые определили объединенные показатели распространенности общих и системных нежелательных явлений после вакцинации от COVID-19, рассчитали показатели обострения ВЗК, тяжелых нежелательных явлений и нежелательных явлений, требующих госпитализации.

Результаты метаанализа

В окончательный анализ включили 9 исследований с 16 когортами. Общие данные об исследованиях представлены в таблице 1.

Таблица 1. Сводные данные об исследованиях

В 6 исследованиях (9 когорт, 3930 пациентов) сообщалось о нежелательных явлениях после вакцинации против COVID-19 у пациентов с ВЗК. Совокупная частота нежелательных явлений у пациентов с ВЗК после вакцинации против COVID-19 составила 0,55 (доверительный интервал (ДИ) 0,45–0,64).

В 3 исследованиях (4 когорты, 2944 пациента) сообщали о побочных эффектах после вакцинации против COVID-19 на основе мРНК у пациентов с ВЗК. Совокупная частота нежелательных явлений у пациентов с ВЗК после вакцинации против COVID-19 только на основе мРНК составила 0,52 (95% ДИ, 0,33–0,71).

Совокупная частота нежелательных явлений у пациентов с ВЗК после однократной вакцинации против COVID-19 составила 0,47 (95% ДИ, 0,36–0,58), а после двух доз вакцины — 0,57 (95% ДИ, 0,45–0,69).

Местные и системные нежелательные явления

В 5 исследованиях (8 когорт, 9710 пациентов) описаны местные побочные эффекты в месте инъекции после вакцинации против COVID-19.

Суммарная частота местных нежелательных явлений у пациентов с ВЗК после вакцинации против COVID-19 составила 0,64 (95% ДИ, 0,47–0,78). Сводная частота возникновения болезненности руки в месте инъекции составила 0,52 (95% ДИ, 0,43–0,60).

Совокупные показатели распространенности системных симптомов после вакцинации против коронавирусной инфекции представлены на рис. 1.

Рис. 1

Тяжелые нежелательные явления и обострение ВЗК

Суммарная частота тяжелых нежелательных явлений составила 0,02 (95% ДИ, 0,00–0,12) среди 6 исследований (всего 7590 событий).

Авторы 5 работ (7 когорт, 7578 пациентов) сообщили о нежелательных явлениях, требующих госпитализации по поводу ВЗК после вакцинации против COVID-19. Совокупная частота нежелательных явлений, требующих госпитализации после вакцинации против COVID-19, составила 0,00 (95% ДИ, 0,00–0,01).

В 4 исследованиях (6 когорт, 4537 пациентов) авторы сообщили о обострении ВЗК после вакцинации против COVID-19. Совокупный показатель обострений ВЗК составил 0,01 (95% ДИ, 0,01–0,03).

Трактовка результатов и ограничения метаанализа

В реальном анализе пациентов с ВЗК побочные эффекты после вакцинации против COVID-19 наблюдались почти у половины всей когорты независимо от дозы вакцины. Однако большинство из них были локальными нежелательными явлениями, связанными с болезненностью в месте инъекции.

Системные нежелательные явления после вакцинации были редкими, в большинстве случаев госпитализация не требовалась. Утомляемость, головная боль, миалгия, лихорадка и озноб были наиболее распространенными системными побочными эффектами после вакцинации против COVID-19.

Полученные данные свидетельствуют о том, что вакцинация против коронавирусной инфекции безопасна для пациентов с ВЗК.

Ученые отметили несколько ограничений метаанализа, которые могли повлиять на результаты. В большинстве исследований отсутствовала контрольная группа, а также авторы метаанализа не смогли оценить влияние возраста, сопутствующих заболеваний и лекарств на частоту нежелательных явлений после вакцинации.

Включенные исследования не были однородными, а в некоторых исследованиях сообщалось о смешанных графиках вакцинации.

Выводы и рекомендации ученых

• Метаанализ подтверждает, что вакцина против COVID-19 безопасна для пациентов с ВЗК и не связана со вспышками заболевания. 
• Аналогичные побочные эффекты наблюдались после первой или второй дозы вакцины против COVID-19 у пациентов с ВЗК.
• Большинство нежелательных явлений ограничивались побочными эффектами в месте инъекции. О системных нежелательных явлениях сообщалось только в некоторых исследованиях.
• Это исследование должно уменьшить недоверие к вакцине среди пациентов с ВЗК, а клиницисты должны донести пациентам, что преимущества вакцинации перевешивают риски.
• Будущие исследования должны изучить побочные эффекты каждого типа вакцины и критически изучить механизмы тяжелых побочных эффектов после вакцинации.
• Необходим постмаркетинговый надзор за нежелательными явлениями, связанными с вакцинами, особенно у пациентов детского возраста, пожилых и с сопутствующими заболеваниями.