Сердечно-сосудистая смертность остается ведущей причиной смертности во всем мире, что подчеркивает необходимость совершенствования профилактических стратегий. Пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие инфаркт миокарда (ИМ), остаются в группе особенно высокого риска последующих атеротромботических событий в течение многих лет.

Антитромботические стратегии снижают этот риск, включая длительное применение комбинации низких доз аспирина и тикагрелора по 60 мг 2 раза в день^[1].

Широкое применение эффективных антитромботических стратегий осложняется связанным с этим риском кровотечений и необходимостью индивидуального подхода. Реальное применение, а также исходы кровотечений и ишемии, связанные с длительным применением тикагрелора в дозе 60 мг в рутинной клинической практике, недостаточно подробно описаны.

Чтобы восстановить эти пробелы, ученые из Великобритании и стран Европы провели обсервационное исследование ALETHEIA.

Кого исследовали и что определяли

В исследование включили пациентов, начавших прием тикагрелора в дозе 60 мг через ≥ 12 месяцев после ИМ и отвечающих критериям включения в исследование.

Первичной конечной точкой была госпитализация по поводу кровотечения, а вторичными конечными точками — госпитализация по поводу ИМ или инсульта, а также смертность от всех причин.

Результаты исследования

В исследование включили данные 7035 человек. В эту группу вошли 2225 человек (32%) из Европы, а остальные — из США. В общей сложности 7035 пациентов потратили на лечение 6573 человеко-года (таким образом превысив заранее определенный порог в 5000).

Средний возраст пациентов на момент первого назначения тикагрелора в дозе 60 мг составлял 67 лет, из них 29% были женщинами, а 78% имели 2 или более фактора риска ишемии.

Преобладали дислипидемия и гипертония, у 33% был диабет, у 29% — сердечная недостаточность, у 24%—- заболевание периферических артерий и у 16% — хроническое заболевание почек.

Что касается других сопутствующих заболеваний и истории болезни, у 26% был зарегистрирован диагноз анемии, а у 5,5% ранее была госпитализация по поводу кровотечения. Большинство (95%) получали тикагрелор в дозе 90 мг до начала приема тикагрелора в дозе 60 мг.

Было зарегистрировано 45 случаев кровотечения, приведших к госпитализации у пациентов, получавших тикагрелор в дозе 60 мг в течение периода до 24 месяцев.

Данные по вторичным исходам (комбинация ИМ, инсульта или смерти от всех причин) были доступны для 5067 пациентов. Всего произошло 161 ишемическое событие или смерть, включая 148 первичных и 13 повторных событий.

Через 12 месяцев от начала приема тикагрелора в дозе 60 мг кумулятивная частота (95% доверительный интервал) ИМ, инсульта или смертности составила 3,33% (2,73–4,04) и примерно в 3 раза превышала риск кровотечений (0,96%; 0,69–1,33).

Выводы

• Использование тикагрелора в дозе 60 мг для долгосрочной терапии после ИМ увеличивается, но в целом эти показатели не сильно высоки.
• Недостаточное использование и снижение настойчивости и приверженности с течением времени подчеркивают необходимость внедрения научных исследований и стратегий для улучшения соблюдения режима лечения у пациентов с высоким риском атеротромбоза.