Безопасность заместительной терапии тестостероном у мужчин с гипогонадизмом

В 2015 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) призвало производителей препаратов с тестостероном провести дополнительные исследования безопасности для сердечно-сосудистой системы, поскольку результаты предыдущих исследований были неубедительными.

В 2023 г. журнал The New England Journal of Medicine опубликовал результаты исследования, в котором ученые оценили безопасность длительного применения геля тестостерона среди мужчин среднего и пожилого возраста. 

Исследователи проанализировали данные 5246 мужчин в возрасте от 45 до 80 лет.

В выборку включили пациентов с ССЗ в анамнезе или с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, у которых были симптомы гипогонадизма и уровень тестостерона натощак дважды составлял менее 300 нг/дл.

Участников распределили на две группы: ежедневное применение трансдермального 1,62%-ного геля тестостерона для поддержания уровня тестостерона в пределах от 350 до 750 нг/дл или геля плацебо.

Основными исходами исследования были случаи смерти от сердечно-сосудистых причин, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта или коронарной реваскуляризации. Средняя продолжительность лечения составила 21,7 (±14,1) месяца, среднее время наблюдения – 33 (±12,1) месяца. 

Результаты исследования показали, что частота сердечно-сосудистых осложнений составила 7% (у 182 чел.) в группе тестостерона и 7,3% (190 чел.) в группе плацебо.

В группе участников, принимавших тестостерон, чаще фиксировали случаи фибрилляции предсердий (3,5% при приеме тестостерона против 2,4% при приеме плацебо), острого повреждения почек (2,3% при приеме тестостерона против 1,5% при приеме плацебо) и легочной эмболии (0,9% при приеме тестостерона против 0,5%при приеме плацебо).

Исследователи заключили, что заместительная терапия тестостероном у мужчин с гипогонадизмом с ССЗ в анамнезе или риском их развития не повышала риск сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с плацебо.