Добавление пембролизумаба к химиотерапии улучшало выживаемость при мезотелиоме плевры

Мезотелиома плевры остается некурабельным раком, продолжительность жизни пациентов достаточно низкая.

На данный момент лечение, значительно продлевающее выживаемость, отсутствует.

Текущая стандартная схема терапии — химиотерапия препаратами на основе платины в комбинации с пеметрекседом.

В 2023 году ученые оценили, может ли добавление пембролизумаба к стандартной схеме химиотерапии повлиять на выживаемость пациентов с нелеченой метастатической мезотелиомой плевры.

Исследователи проанализировали данные 440 взрослых пациентов с ранее нелеченой метастатической мезотелиомой плевры.

Средний возраст участников составил 71 год [66-75].

Участников рандомизировали в две группы:

1. стандартной химиотерапии (n=218) — цисплатин [75 мг/м2] или карбоплатин с пеметрекседом в дозе 500 мг/м2 каждые 3 недели в течение 6 курсов;
2. стандартной химиотерапии в комбинации с пембролизумабом (n=222) внутривенно в дозе 200 мг каждые 3 недели (до 2-х лет).

Состояние пациентов оценивали на 0-1 балл по шкале ECOG.

Первичной конечной точкой была общая выживаемость всех пациентов.

Безопасность оценивали у всех участников, которые получали по крайней мере одну дозу исследуемой терапии. Среднее время наблюдения составило 16,2 месяца [8,3-27,8]. 

Результаты исследования показали:

• общая выживаемость была значительно выше при применении пембролизумаба. Средняя выживаемость составила 17,3 месяца [95% ДИ 14,4-21,3 ] в группе пембролизумаба против 16,1 месяца [13·1-18·2] в группе стандартной химиотерапии;
• Общая 3-летняя выживаемость составила 25% (95% ДИ 20-33%) при применении пембролизумаба и 17% (13-24%) при применении только химиотерапии;
• нежелательные явления, связанные с лечением, III или IV степени, зафиксировали у 60 (27%) из 222 пациентов в группе пембролизумаба и у 32 (15%) из 211 пациентов в группе химиотерапии;
• случаи госпитализации в связи с серьезными нежелательными явлениями, связанными с одним или несколькими исследуемыми препаратами, зафиксировали у 40 (18%) из 222 пациентов в группе пембролизумаба и у 12 (6%) из 211 пациентов в группе только химиотерапии;
• Нежелательные явления V степени, связанные с одним или несколькими препаратами, зафиксировали у 2-х пациентов в группе пембролизумаба и у 1 пациента в группе только химиотерапии.

Ученые установили, что у пациентов с распространенной мезотелиомой плевры добавление пембролизумаба к химиотерапии препаратами на основе платины в комбинации с пеметрекседом значительно улучшало общую выживаемость и показатели объективного ответа.

Авторы также отмечают, что добавление пембролизумаба не приводило к ухудшению качества жизни, несмотря на повышенную токсичность. Исследователи полагают, что это может стать новым вариантом терапии нелеченной распространенной мезотелиомы плевры.