yandex track
Эффективен ли ботулотоксин при розацеа?
РозацеаБотулотоксинЗаболевания кожи

Эффективен ли ботулотоксин при розацеа?

Розацеа хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание, которое часто поражает среднюю часть лица.


Глобальная распространенность розацеа составляет 5,5%, и этот показатель ежегодно увеличивается.


Розацеа характеризуется пароксизмальной гиперемией, стойкой эритемой или папулами, пустулами и телеангиэктазиями на лице. У некоторых пациентов наблюдаются фиматозные изменения и изменения глаз, которые могут сопровождаться жжением, покалыванием, напряжением и сухостью кожи. 


Стойкая эритема лица и гиперемиячастые жалобы и наиболее тревожные симптомы заболевания. Поэтому для борьбы с ними необходимо разработать безопасные и эффективные методы лечения.


Ученые из Китая исследовали, насколько эффективно ботулотоксин устраняет эти симптомы. Цель этой работы состоит в том, чтобы провести клиническое ретроспективное исследование и выявить временное окно действия ботулотоксина. Это даст клиницистам безопасную и эффективную схему лечения розацеа.

Кого исследовали и что определяли

В исследование включили 16 женщин с розацеа в возрасте 30 ± 13 лет. Критерии включения были следующими: 

1. Диагноз поставлен двумя опытными дерматологами по отдельности по критериям клинической классификации розацеа;

2. До включения в исследование пациенты лечились по рекомендациям в течение 2–3 месяцев, симптомы эритемы и гиперемии не купировались;

3. Пациенты добровольно участвовали в исследовании и подписали информированное согласие;

4. Пациенты были готовы пройти лечение ботулотоксином и согласились на полное последующее наблюдение.


Симптомы и качество жизни оценивали с помощью анкеты до лечения, а затем через 1, 3 и 6 месяцев после лечения. В анкету для оценки гиперемии включили 10 пунктов. Баллы за десять вариантов суммировались, чтобы получить окончательную оценку.


После оценки лицо пациента очищали, наносили на очаг поражения кожи крем с лидокаином на 40 минут, затем смывали.


После стерилизации кожи в месте инъекции 100 ЕД ботулотоксина-А добавляли к 6,25 мл стерильного 0,9% хлорида натрия до конечной концентрации 16 ЕД/мл раствора ботулотоксина-А.


С помощью 1-мл шприца с иглой 34-го размера и длиной 4 мм в каждую точку области эритемы вводили 0,05 мл (0,8 ед.) раствора ботулотоксина-А. Точки инъекций располагались в шахматном порядке на расстоянии 1 см друг от друга. 


Всего на каждого пациента было использовано 40–60 единиц ботулотоксина. Область инъекции покрывала области эритемы и покраснения пациентов (такие как щеки, брови, нос и нижняя челюсть). 

Площадь инъекции и общее количество точек инъекции определяли в соответствии с площадью эритемы и гиперемии. На обеих щеках было примерно 50–70 баллов, на носу 9–12 баллов, на нижней челюсти 8–12 баллов и между бровями 6–9 баллов. В течение 20 минут после инъекции на коже находился пакет со льдом. 


Для оценки состояния кожи в дальнейшем использовали шкалу СЕА при каждом посещении (таблица 1).


Таблица 1



Для оценки качества жизни применяли Дерматологический индекс качества жизни (DLQI). Он используется для оценки влияния состояния кожи на жизнь пациентов за последние 7 дней и включает 10 вопросов. Каждый вопрос имеет 4 варианта ответа: «нет», «незначительно», «серьезно» и «чрезвычайно серьезно», что соответствует 0, 1, 2 и 3 баллам соответственно.


Суммировались баллы по всем вопросам. Минимальный балл DLQL равен 0, а максимальный балл — 30. Чем выше балл, тем больше влияние кожных заболеваний на качество жизни.


Исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения один и тот же исследователь спрашивал пациентов, испытывали ли они боль, жжение, покраснение и отек во время инъекционного лечения, и объективно оценивал кровоподтеки на коже, асимметрию, натяжение кожи, и другие состояния после лечения. Тяжесть проявлений зафиксировали.

Результаты исследования

Воздействие на эритему

Средние баллы CEA через 1 месяц после лечения значительно улучшились по сравнению с исходным уровнем (P = 0,0001, рисунок 1). Эритема лица уменьшилась после лечения ботулотоксином.

Рис. 1


Средние показатели гиперемии в начале исследования и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения представлены на рисунке 2.


По сравнению с исходным уровнем показатель гиперемии через 1, 3 или 6 месяцев после лечения был значительно снижен (P = 0001). В период от 1 до 6 месяцев после лечения средние показатели гиперемии продолжали увеличиваться до полугода после лечения, что указывает на некоторое снижение лечебного эффекта.

Стань частью сообщества, решающего актуальные проблемы вместе с ведущими экспертами


Рис. 2


Не наблюдалось различий между показателями гиперемии через 1 и 3 месяцев (P = 0,521): это позволяет предположить, что лечебный эффект ботулотоксина не изменился. Однако наблюдалась значительная разница в эффективности между 3 и 6 месяцев (P = 0,011), что свидетельствует о резком снижении эффективности ботулотоксина.


В результате ни один из показателей не вернулся к исходным исходным значениям. Это позволяет предположить, что у некоторых пациентов роль препарата была значительно ослаблена: им необходима дополнительная инъекция.


Дерматологический индекс качества жизни

Значения DLQI составили исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения представлены на рисунке 3.


По сравнению с исходным уровнем показатели DLQI через 1, 3 или 6 месяцев после лечения значительно снизились (P = 0001).


В период от 1 до 3 месяцев после лечения DLQI постепенно увеличивался, что указывает на снижение лечебного эффекта. Не наблюдалось различий между показателями гиперемии через 1 и 3 месяца (P = 0,657): это позволяет предположить, что качество жизни не изменилось.


Однако наблюдалась значительная разница в эффективности между 3 и 6 месяцами (P = 0,008), что свидетельствует о резком снижении качества жизни через 6 месяцев, значительном ослаблении роли ботулотоксина у некоторых пациентов и необходимости дополнительной инъекции.

Рис. 3

Побочные эффекты

Все 16 пациентов испытывали легкую боль во время инъекции ботулотоксина, но боль уменьшалась сразу после инъекции и была переносимой.


Эритема в области инъекции увеличилась в 4 случаях и уменьшилась после 20 минут холодного компресса. Синяки в месте инъекции наблюдались в 5 случаях, при этом количество мест кровоподтеков не превышало пяти у каждого пациента. Синяки постепенно исчезли через 1 неделю.


Три пациента почувствовали чувство стянутости в области инъекции через 1 неделю после инъекции, но симптомы исчезли через 1 мес. У одного пациента через 2 недели после инъекции наблюдалась слегка асимметричная мимика, но только при смехе. Симптом исчез через 1 месяц. 


У всех пациентов не было серьезных побочных эффектов, таких как аллергическая реакция, мышечная слабость, респираторный дистресс или утомляемость.


Через 6 месяцев у 5 пациентов наблюдались рецидивирующие симптомы, но симптомы эритемы и гиперемии были менее выраженными, чем до лечения.

Выводы

  • Инъекции ботулотоксина значительно уменьшают выраженность симптомов розацеа. 
  • У всех пациентов наблюдалось улучшение качества жизни в течение полугода после лечения: наибольшая эффективность наблюдалась в период от 1 до 3-х месяцев, а к 6-му месяцу эффективность немного снизилась. Это указывает на необходимость дополнительной инъекции. 
  • Большинство побочных эффектов ботулотоксина были легкими и кратковременными. Ни у одного из пациентов не наблюдалось серьезных побочных эффектов лечения.
Источники

Yang, R., Liu, C., Liu, W. et al. Botulinum Toxin A Alleviates Persistent Erythema and Flushing in Patients with Erythema Telangiectasia Rosacea. Dermatol Ther (Heidelb) (2022).

Комментарии • 0

Чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Комментарии • 0

Чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.