Для пациентов с тяжелым аортальным стенозом, у которых возможна и транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI), и хирургическая замена (SAVR), пока недостаточно данных о предпочтительной стратегии лечения.

В 2024 году ученые сравнили эффективность и безопасность обоих методов у пациентов, которым требуется замена аортального клапана.¹

В исследование включили 1414 пациентов в возрасте старше 65 лет с тяжелым аортальным стенозом с низким и средним хирургическим риском, которые проходили лечение в 38 кардиологических центрах Германии.

Участников рандомизировали в две группы: 701 пациент в группу TAVI и 713 — в группу SAVR.

Средний возраст пациентов составил 74,3 года в группе TAVI и 74,6 года в группе SAVR.

Первичным исходом считали случаи смерти от всех причин и инсульта через 1 год.

Также оценивали частоту развития процедурных осложнений.

Результаты исследования показали:

• смертность от всех причин и инсульта составила 5,4% в группе TAVI и 10% в группе SAVR (отношение рисков (ОР) 0,53; 95% ДИ 0,35-0,79; P<0,001);
• смертность от всех причин составила 6,2% в группе SAVR и 2,6% в группе SAVR (ОР 0,43; 95% ДИ от 0,24 до 0,73);
• частота инсультов составила 4,7% в группе SAVR и 2,9% в группе SAVR (ОР 0,61; 95% ДИ от 0,35 до 1,06);
• всего процедурные осложнения возникли у 1,5% и 1% пациентов в группах TAVI и SAVR соответственно;
• частота кровотечений была на 76% ниже при TAVI — 4,3% против 17,2% в группе SAVR;
• осложнения сосудистого доступа чаще встречались при TAVI — 7,9% против 0,7% при SAVR;
• результаты эхокардиографии в обеих группах также были схожими через 1 год наблюдения. Средний градиент аортального клапана составил 470 и 561 в группах SAVR и TAVI соответственно. 

Ученые заключили, что транскатетерная имплантация аортального клапана была так же эффективна, как и хирургическая замена, поэтому ее можно предлагать пациентам.

Однако авторы исследования сообщили, что продолжат наблюдение за участниками в течение 5 и 10 лет, чтобы получить данные о долгосрочных последствиях обеих процедур.