FDA одобрило пластырь для борьбы с гипергидрозом в области подмышек

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило натриевый пластырь Brella SweatControl, который предназначен для снижения чрезмерной потливости в области подмышек в течение нескольких месяцев.

Эффект достигается после нескольких минут применения. 

Врачи накладывают пластырь на подмышки пациентов на срок до трех минут.

Технология основана на принципе целенаправленного щелочного термолиза: при контакте натрия с водой выделяется тепло, когда вода, содержащаяся в капельках пота, попадает на натриевый пластырь, и в результате химической реакции происходит выброс тепловой энергии. Затем эта энергия направляется обратно к протокам, откуда поступает пот, вызывая “микротермальное повреждение” потовых протоков для деактивации потовых желез.

В исследовании пластыря приняли участие 110 взрослых пациентов с гипергидрозом, каждому из которых был нанесен либо натриевый пластырь, либо фальшивый пластырь на обе подмышки.

Через четыре недели после лечения 64% из тех, кто получал натриевый пластырь, сообщили, что их баллы по четырехбалльной шкале тяжести заболевания гипергидрозом (HDSS) снизились до 1 или 2 балла – с начальной отметки в 3 или 4, по сравнению с 44% участниками из контрольной группы.

В общей сложности более 40% пользователей натриевого пластыря заметили, что их оценки по HDSS снизились как минимум на два полных балла. При этом только 16% участников из контрольной группы отметили тот же уровень улучшения.

В группе пользователей натриевого пластыря фактическое выделение пота снизилось в среднем на 57 мг/5 мин.

В контрольной группе среднее снижение составило 18 мг/5 мин. По данным компании, у пациентов, получавших натриевый пластырь, эффект сохранялся около трех месяцев, а у некоторых пользователей еще дольше.

Пластырь – альтернативное, неинвазивное решение проблемы гипергидроза.

В настоящее время чрезмерное потоотделение в области подмышек лечится рецептурными антиперспирантами, салфетками и кремами, а также препаратами, используемыми для блокирования нервов или в качестве антидепрессантов, и повторными инъекциями ботокса.

Однако по данным компании-производителя пластыря, до 80% пациентов недовольны этими методами лечения и ищут новые способы борьбы с гипергидрозом.