Искусственная поджелудочная железа улучшала контроль гликемии у детей с диабетом 1-го типа

Лечение сахарного диабета (СД) 1 типа у детей младше 6 лет является сложной задачей, поскольку дети младшего возраста получают небольшие дозы инсулина, имеют непредсказуемый рацион питания и физические нагрузки. Они хуже понимают и выражают потребность в получении терапии по сравнению с детьми старшего возраста.

Из-за этого большинство детей в этой возрастной группе не достигают целевых показателей гликемии^[1].

Ранее исследователи установили, что технология искусственной поджелудочной железы улучшает гликемический контроль у молодежи и взрослых с СД 1 типа. Искусственная поджелудочная железа представляет собой систему управления диабетом "все в одном".

Она отслеживает уровень глюкозы в крови с помощью непрерывного мониторинга глюкозы и автоматически подает инсулин при необходимости с помощью инсулиновой помпы. Система заменяет тестирование с помощью пальца и введение инсулина с помощью многократных ежедневных инъекций или помпы.

Однако пока мало данных об использовании технологии среди детей младше 6 лет^[2].

В исследовании, в котором приняли участие 12 детей в возрасте от 2 до 5 лет, пациенты получали терапию в течение 48 часов в амбулаторных условиях под наблюдением и затем в течение 3-х дней дома.

Результаты показали, что использование этой системы было осуществимо в данной возрастной группе и было связано с улучшением показателей гликемии^[3].

В 2023 г. журнал New England Journal of Medicine опубликовал результаты рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором ученые проанализировали эффективность и безопасность искусственной поджелудочной железы у детей младше 6 лет^[2].

В РКИ приняли участие 102 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет. Участников рандомизировали в соотношении 2:1 в группу искусственной поджелудочной железы (n=68) и в группу стандартного лечения (n=34).

Исходный уровень гликированного гемоглобина у пациентов составил от 5,2 до 11,5%. Исследование проводилось в течение 13-недель в трех детских диабетических центрах США.

Основным исходом был процент времени, в течение которого уровень глюкозы находился в целевом диапазоне от 70 до 180 мг/дц.

Вторичным исходом был процент времени, в течение которого уровень глюкозы был выше 250 мг/дц или ниже 70 мг/дц, а также другие показатели качества контроля: средний уровень глюкозы в крови, уровень гликированного гемоглобина и показатели безопасности. 

Результаты исследования показали:

• в течение 13 недель участники с искусственной поджелудочной железой проводили на 12% больше времени (примерно на три часа в день) в пределах целевого уровня глюкозы в крови по сравнению с группой стандартного лечения;
• наибольшая разница в контроле уровня глюкозы в крови наблюдалась в ночное время между 22:00 и 06:00. Участники с искусственной поджелудочной железой проводили на 18% больше времени в пределах целевого уровня глюкозы в крови по сравнению с группой стандартного лечения;
• увеличение среднего времени в целевом диапазоне наблюдалось в течение 1 дня после начала использования технологии искусственной поджелудочной железы, независимо от использования помпы или инъекций ранее;
• другие показатели качества контроля в крови также улучшились в группе искусственной поджелудочной железы, аналогично результатам, полученным в предыдущих исследованиях этой технологии у детей старшего возраста и взрослых;
• число случаев тяжелой гипогликемии было сопоставимым в обеих исследуемых группах;
• в группе искусственной поджелудочной железы произошел один случай диабетического кетоацидоза из-за проблемы с трубкой инсулиновой помпы. 

Авторы исследования установили, что уровень глюкозы у детей младше 6 лет с СД 1 типа находился в целевом диапазоне в течение большего процента времени при использовании технологии искусственной поджелудочной железы, чем при стандартном лечении.