Материалы редакции Medpoint

Педиатрия

Эндокринология

Исследователи изучили эффективность и безопасность применения искусственной поджелудочной железы у детей младше 6 лет с сахарным диабетом 1 типа. 

Лечение сахарного диабета (СД) 1 типа у детей младше 6 лет является сложной задачей, поскольку дети младшего возраста получают небольшие дозы инсулина, имеют непредсказуемый рацион питания и физические нагрузки. Они хуже понимают и выражают потребность в получении терапии по сравнению с детьми старшего возраста. Из-за этого большинство детей в этой возрастной группе не достигают целевых показателей гликемии[1]. Ранее исследователи установили, что технология искусственной поджелудочной железы улучшает гликемический контроль у молодежи и взрослых с СД 1 типа. Искусственная поджелудочная железа представляет собой систему управления диабетом "все в одном". Она отслеживает уровень глюкозы в крови с помощью непрерывного мониторинга глюкозы и автоматически подает инсулин при необходимости с помощью инсулиновой помпы. Система заменяет тестирование с помощью пальца и введение инсулина с помощью многократных ежедневных инъекций или помпы. Однако пока мало данных об использовании технологии среди детей младше 6 лет[2]. В исследовании, в котором приняли участие 12 детей в возрасте от 2 до 5 лет, пациенты получали терапию в течение 48 часов в амбулаторных условиях под наблюдением и затем в течение 3-х дней дома. ﻿Результаты показали, что использование этой системы было осуществимо в данной возрастной группе и было связано с улучшением показателей гликемии[3]. В 2023 г. журнал New England Journal of Medicine опубликовал результаты рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором ученые проанализировали эффективность и безопасность искусственной поджелудочной железы у детей младше 6 лет[2]. В РКИ приняли участие 102 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет. Участников рандомизировали в соотношении 2:1 в группу искусственной поджелудочной железы (n=68)&nbsp;и в группу стандартного лечения (n=34). Исходный уровень гликированного гемоглобина у пациентов составил от 5,2 до 11,5%. Исследование проводилось в течение 13-недель в трех детских диабетических центрах США. Основным исходом был процент времени, в течение которого уровень глюкозы находился в целевом диапазоне от 70 до 180 мг/дц. Вторичным исходом был процент времени, в течение которого уровень глюкозы был выше 250 мг/дц или ниже 70 мг/дц, а также другие показатели качества контроля: средний уровень глюкозы в крови, уровень гликированного гемоглобина и показатели безопасности.&nbsp; Результаты исследования показали:<ul><li>в течение 13 недель участники с искусственной поджелудочной железой проводили на 12% больше времени&nbsp;(примерно на три часа в день) в пределах целевого уровня глюкозы в крови по сравнению с группой стандартного лечения;</li><li>наибольшая разница в контроле уровня глюкозы в крови наблюдалась в ночное время между 22:00 и 06:00. Участники с искусственной поджелудочной железой проводили на 18% больше времени в пределах целевого уровня глюкозы в крови по сравнению с группой стандартного лечения;</li><li>увеличение среднего времени в целевом диапазоне наблюдалось в течение 1 дня после начала использования технологии искусственной поджелудочной железы, независимо от использования помпы или инъекций ранее;</li><li>другие показатели качества контроля в крови также улучшились в группе искусственной поджелудочной железы, аналогично результатам, полученным в предыдущих исследованиях этой технологии у детей старшего возраста и взрослых;</li><li>число случаев тяжелой гипогликемии было сопоставимым в обеих исследуемых группах;</li><li>в группе искусственной поджелудочной железы произошел один случай диабетического кетоацидоза из-за проблемы с трубкой инсулиновой помпы.&nbsp;</li></ul>Авторы исследования установили, что уровень глюкозы у детей младше 6 лет с СД 1 типа находился в целевом диапазоне в течение большего процента времени при использовании технологии искусственной поджелудочной железы, чем при стандартном лечении.&nbsp;<div class="accordion"><summary class="accordion-summary">Источники:</summary>1) Foster NC, Beck RW, Miller KM, et al. State of type 1 diabetes management and outcomes from the T1D Exchange in 2016–2018. Diabetes Technol Ther. 2019.2) Wadwa, R.P.., et al. (2023) Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2023.3) Ekhlaspour L, Schoelwer MJ, Forlenza GP, et al. Safety and performance of the Tandem t:slim X2 with Control-IQ automated insulin delivery system in toddlers and preschoolers. Diabetes Technol Ther. 2021.</div>