Новые возможности терапии ГЭРБ и НЭРБ: преимущества тегопразана

04.12.25

Согласно последним клиническим рекомендациям Российской гастроэнтерологической ассоциации (2024), основу фармакотерапии гастроэзофагельной рефлюксной болезни (ГЭРБ) составляют ингибиторы протонной помпы (ИПП), альгинаты, антациды, прокинетики и калий-конкурентные блокаторы кислотной продукции (К-КБК)¹, такие как тегопразан.

Поговорим о последнем.

Тегопразан: особенности и преимущества

К-КБК — инновационная группа антисекреторных препаратов, которые обладают рядом преимуществ перед традиционными ИПП:

не являются пролекарствами,
начинают действовать уже через 1 час после приема,
обеспечивают продолжительный антисекреторный эффект — около 24 часов после однократного приема^2-3.

DVDR (1).png

Кроме того, тегопразан не метаболизируется через СYР2С19, что снижает риск межлекарственных взаимодействий и обеспечивает его стабильное действие у пациентов с различными генетическими полиморфизмами^2-4.

DVDR (1).png

Применение при ГЭРБ

ИПП считаются стандартом терапии при ГЭРБ, однако у 20-30% пациентов наблюдается недостаточный ответ на лечение⁵.

Это требует применения альтернативных подходов, среди которых — К-КБК.

DVDR (1).png

В исследовании 2023 года (Kim J.S., 2023) тегопразан обеспечивал устойчивое подавление секреции соляной кислоты у 46 пациентов с ГЭРБ, включая ночное время. Время до первого ночного периода без изжоги при приеме тегопразана было короче, чем при приеме эзомепразола, хотя разница оказалась небольшой (1,5 дня против 3 дней). Процент ночных периодов без изжоги был выше в группе, принимавшей тегопразан (57,8% против 43,1%)⁶.

DVDR (1).png

В многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 2025 года (Kang S.H. et al, 2025) 69 пациентов с ГЭРБ принимали тегопразан (50 мг) или эзомепразол (20 мг) в течение

8 недель. Через 30 минут после приема тегопразан демонстрировал значительное облегчение симптомов, особенно в случаях ночных проявлений заболевания, обеспечивая более выраженный эффект в более короткий срок по сравнению с эзомепразолом (26,2% против 16,1%)⁷.

DVDR (1).png

Применение при НЭРБ

В двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании III фазы с участием 324 пациентов с НЭРБ (Kim SH et al, 2021) тегопразан продемонстрировал высокую клиническую эффективность.

На фоне 4-недельной терапии препаратом в дозе 50 или 100 мг полное устранение симптомов (изжога, отрыжка) наблюдалось у 42,5% и 48,5% пациентов соответственно, что значительно превышало эффект плацебо (24,2%)⁸.

image.png

Тегопразан также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство побочных эффектов (тошнота и головная боль) были легкой степени и не требовали отмены препарата. При длительном применении (до 8 недель) нежелательные явления сохранялись на уровне группы плацебо.

image.png

ГЭРБ и НЭРБ в реальной клинической практике

В алгоритмах лечения ГЭРБ Американской коллегии гастроэнтерологов К-КБК пока отсутствует, но отмечается их перспективность^9,10.

В азиатских рекомендациях, основанных на Сеульском консенсусе, К-КБК уже рекомендуются как альтернатива ИПП для начальной терапии ГЭРБ и лечения эрозивного эзофагита¹¹.

Корейские и Азиатско-Тихоокеанские рекомендации также выделяют К-КБК при тяжелых формах ГЭРБ, подчеркивая необходимость дальнейших исследований их длительного применения^12,13.

tegoprex_brand_block_shortread (1).png

Источники

1. Ивашкин В.Т., Трухманов А.С., Маев И.В., Драпкина О.М., Ливзан М.А., Мартынов А.И., Лапина Т.Л., Параскевова А.В., Андреев Д.Н., Алексеева О.П., Алексеенко С.А., Барановский А.Ю., Зайратьянц О.В., Зольникова О.Ю., Дронова О.Б., Кляритская И.Л., Корочанская Н.В., Кучерявый Ю.А., Маммаев С.Н., Осипенко М.Ф., Пирогов С.С., Полуэктова Е.А., Румянцева Д.Е., Сайфутдинов Р.Г., Сторонова О.А., Успенский Ю.П., Хлынов И.Б., Цуканов В.В., Шептулин А.А. Диагностика и лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации, Российского научного медицинского общества терапевтов, Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний, Научного сообщества по изучению микробиома человека). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2024;34(5):111–135
2. Oshima T, Miwa H. Potent Potassium-competitive Acid Blockers: A New Era for the Treatment of Acid-related Diseases. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Jul 30;24(3):334-344. doi: 10.5056/jnm18029. PMID: 29739175; PMCID: PMC6034668.
3. Ортенберг Э. А., Ляпина М. В., Дороднева Е. Ф. Калий-конкурентные ингибиторы протонной помпы — состояние и перспективы использования //Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2023. – №. 4 (212). – С. 86-92.
4. Yang E, Ji SC, Jang IJ, Lee S. Evaluation of CYP2C19-mediated pharmacokinetic drug interaction of tegoprazan, compared with vonoprazan or esomeprazole. Clin Pharmacokinet. 2023 Apr;62(4):599–608.
5. Евсютина Ю. В., Трухманов А. С. Новый взгляд на проблему гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рефрактерной к лечению ингибиторами протонной помпы //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2024. – Т. 24. – №. 5. – С. 4-10.
6. Kim JS, Seo SI, Kang SH, Lee SK, Kim AR, Park HW, et al. Effects of tegoprazan versus esomeprazole on nighttime heartburn and sleep quality in gastroesophageal reflux disease: a multicenter double-blind randomized controlled trial. J Neurogastroenterol Motil. 2023 Jan 30;29(1):58–64.
7. Kang SH, Moon HS, Sung JK, Kim SM, Kim KB, Lee SW, et al. Assessment of the efficacy of on-demand tegoprazan therapy in gastroesophageal reflux disease through a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Jan 2;15(1):168.
8. Kim SH, Cho KB, Chun HJ, Lee SW, Kwon JG, Lee DH, et al. Randomised clinical trial: comparison of tegoprazan and placebo in non-erosive reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Aug;54(4):402–1
9. Patel A, Laine L, Moayyedi P, Wu J. AGA Clinical Practice Update on Integrating Potassium-Competitive Acid Blockers Into Clinical Practice: Expert Review. Gastroenterology. 2024 Nov;167(6):1228-1238.
10. Katz PO, Dunbar K, Schnoll-Sussman FH, Greer KB, Yadlapati R, Spechler SJ. ACG clinical guideline: guidelines for the diagnosis and management of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2022 Jan 1;117(1):27–56.
11. Jung HK, Tae CH, Song KH, Kang SJ, Park JK, Gong EJ, Shin JE, Lim HC, Lee SK, Jung DH, Choi YJ, Seo SI, Kim JS, Lee JM, Kim BJ, Kang SH, Park CH, Choi SC, Kwon JG, Park KS, Park MI, Lee TH, Kim SY, Cho YS, Lee HH, Jung KW, Kim DH, Moon HS, Miwa H, Chen CL, Gonlachanvit S, Ghoshal UC, Wu JCY, Siah KTH, Hou X, Oshima T, Choi MY, Lee KJ; Korean Society of Neurogastroenterology and Motility. 2020 Seoul Consensus on the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease. J Neurogastroenterol Motil. 2021 Oct 30;27(4):453-481.
12. Смирнова А. А., Токтогулова Н. А., Атабаева Л. И., Калыбеков Т. А., Джумабаев М. Н. Систематический обзор клинических рекомендаций по лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Бюллетень Науки И Практики. 2024;10(2):155–71.
R1360072-17062025-HCP-TEG

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Реклама. ООО «Др. Редди'с Лабораторис». erid:2VtzqxXWXDb