Материалы редакции Medpoint

Дерматовенерология

Ученые оценили эффективность и безопасность нового системного антибиотика в лечении неосложненной гонореи.

В последние десятилетия устойчивость гонореи к противомикробным препаратам быстро увеличивается, а доступных опций лечения становится все меньше и меньше. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, за 2020 год было зарегистрировано 82,4 миллионов случаев заболевания. N. gonorrhoeae может приобретать множественную устойчивость к фармацевтическим препаратам, включая пенициллины, сульфаниламиды, тетрациклины, хинолоны, макролиды и цефалоспорины, которые считаются последней линией лечения. В связи с этим на первый план выходит поиск и разработка новых препаратов. Ученые из Университета Алабамы в Бирмингеме продемонстрировали эффективность нового перорального антибиотика в лечении гонореи.<h1>Что известно о новом препарате?</h1>Золифлодацин представляет собой первый препарат нового антибактериального класса, называемого спиропиримидинтриононами. Это новый хемотип со специфическим механизмом действия против бактериального фермента топоизомеразы, отличающимся от антибиотиков класса фторхинолонов. <blockquote><div class="quote-line">Механизм действия золифлодацина уникален: он блокирует ключевой бактериальный фермент, известный как топоизомераза типа II, который необходим для размножения и функционирования бактерий</div></blockquote> Исследования in vitro показали, что золифлодацин эффективен против штаммов Neisseria gonorrhoeae, которые стали устойчивыми ко многим другим антибиотикам, включая цефтриаксон и азитромицин, без перекрестной резистентности к другим антибиотикам.<h1>Материалы и методы</h1>В исследование 3-й фазы включили 930 пациентов с неосложненной гонореей, в том числе женщин, подростков и людей, живущих с ВИЧ, что сделало его крупнейшим клиническим исследованием нового метода лечения гонорейной инфекции, которое когда-либо проводилось. При этом 16 мест проведения исследования были расположены в регионах с высокой распространенностью гонореи в 5 странах, включая Бельгию, Нидерланды, Южную Африку, Таиланд и США. В ходе исследования сравнивали эффективность приема однократной пероральной дозы нового антибиотика золифлодацина (3 г) с общепризнанной стандартной схемой лечения (500 мг цефтриаксона внутримышечно плюс 1 г азитромицина внутрь) для лечения неосложненной гонореи. Микробиологическое излечение определяли по результатам посева материала из уретры или шейки матки во время визита. ﻿Также оценивали риск развития побочных эффектов и наступления летального исхода.<h1>Результаты исследования</h1>Золифлодацин соответствовал заранее установленному статистическому критерию неменьшей эффективности в 12% по сравнению с цефтриаксоном и пероральным азитромицином, также границе в 10%, которую установили рекомендации Food and Drug Administration. Также пациенты хорошо переносили прием препарата. Не было зарегистрировано никаких серьезных нежелательных явлений или летальных исходов за время исследования. <blockquote><div class="quote-line">«Результаты этого исследования потенциально могут изменить правила игры в сфере сексуального здоровья, — отметил Эдвард В. Хук III, доктор медицинских наук, автор исследования и профессор медицины Университета Алабамы в Бирмингеме, — помимо потенциальных преимуществ для пациентов с инфекциями, вызванными резистентными штаммами Neisseria gonorrhoeae, отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и пероральный путь введения упростят терапию гонореи для врачей во всем мире».</div></blockquote><h1>Выводы</h1><ul><li>Новый пероральный антибиотик золифлодацин для лечения неосложненной гонореи с множественной лекарственной устойчивостью продемонстрировал неменьшую эффективность в сравнении с традиционной терапией заболевания.</li><li>Препарат хорошо переносился и был безопасным, что подтверждает отсутствие серьезных нежелательных явлений или смертей.</li></ul><div class="accordion accordion_open"><summary class="accordion-summary">Источники:</summary>1) Multi-drug resistant gonorrhea. <a href="https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/multi-drug-resistant-gonorrhoea" rel="noopener noreferrer" target="_blank" class="ql-bg-transparent ql-color-#1155cc">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/multi-drug-resistant-gonorrhoea</a> 2) Positive Results Announced in Largest Pivotal Phase 3 Trial of a First-in-Class Oral Antibiotic to Treat Uncomplicated Gonorrhea. 3) Bradford PA, Miller AA, O'Donnell J, Mueller JP. Zoliflodacin: An Oral Spiropyrimidinetrione Antibiotic for the Treatment of Neisseria gonorrheae, Including Multi-Drug-Resistant Isolates. ACS Infect Dis. 2020 Jun 12;6(6):1332-1345.4) Positive Results Announced in Largest Pivotal Phase 3 Trial of a First-in-Class Oral Antibiotic to Treat Uncomplicated Gonorrhea. <a href="https://www.businesswire.com/news/home/20231101634842/en/Positive-Results-Announced-in-Largest-Pivotal-Phase-3-Trial-of-a-First-in-Class-Oral-Antibiotic-to-Treat-Uncomplicated-Gonorrhea" rel="noopener noreferrer" target="_blank" class="ql-bg-transparent ql-color-#1155cc">https://www.businesswire.com/news/home/20231101634842/en/Positive-Results-Announced-in-Largest-Pivotal-Phase-3-Trial-of-a-First-in-Class-Oral-Antibiotic-to-Treat-Uncomplicated-Gonorrhea</a> </div>

Новый пероральный антибиотик был эффективен в лечении гонореи

Авторы