Обновленные рекомендации Рабочей группы по профилактике заболеваний в США о применении статинов

В августе 2022 г. Рабочая группа по профилактике заболеваний США (the US Preventive Services Task Force, USPSTF) опубликовала обновленные рекомендации о применении статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (CCЗ) у взрослых пациентов^[1].

Предыдущая версия рекомендаций вышла в 2016 г. 

На основе каких данных сформулировали новые рекомендации?

Ученые провели систематический обзор 22 рандомизированных клинических исследований (РКИ) с периодом наблюдения от 6 месяцев до 6 лет.

В обзор вошли РКИ, в которых оценивали:

• Терапию статинами в сравнении с плацебо или без статинов;
• Стратегии дозирования статинов для достижения целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сравнении со стратегиями фиксированных доз, менее и более интенсивной терапии.

Основными исходами в исследованиях были показатели смертности от всех причин и ССЗ, инфаркта миокарда, инсульта, комбинированных сердечно-сосудистых исходов и нежелательных явлений.

В выборку вошли данные 90 624 пациентов в возрасте старше 40 лет без ССЗ в анамнезе^[1]. 

Обновленные рекомендации USPSTF

В результате авторы систематического обзора сформулировали основные рекомендации (таблица 1):

Таблица 1

USPSTF отмечает, что эти рекомендации применимы к взрослым в возрасте 40 лет и старше, у которых еще нет ССЗ или симптомов. Они не применимы к взрослым с уровнем холестерина ЛПНП более 190 мг/дЛ (4,92 ммоль/л) или известной семейной гиперхолестеринемией, так как эти группы населения подвержены очень высокому риску ССЗ. Для ведения таких пациентов необходимо обратиться к рекомендациям по лечению гиперхолестеринемии.

В большинстве исследований, рассмотренных в обзоре USPSTF, применяли терапию статинами умеренной интенсивности. Согласно этим данным, использование терапии статинами умеренной интенсивности рекомендуется для первичной профилактики ССЗ у большинства пациентов.

Возможен ли вред от применения статинов?

Данные о потенциальном вреде применения статинов для первичной профилактики ССЗ, особенно у взрослых в возрасте 76 лет и старше, пока ограничены.

Результаты исследований среди взрослого населения показывают, что статины не связаны с повышенным риском миалгии, повышенным уровнем аланинаминотрансферазы или когнитивными нарушениями по сравнению с плацебо^[1].

Почти во всех исследованиях не обнаружено связи между приемом статинов и заболеваемостью сахарным диабетом. Исследование JUPITER показало, что высокоинтенсивная терапия статинами была связана с повышенным риском диабета^[2].

Хотя последующий анализ показал, что этот риск был ограничен участниками с исходными факторами риска развития сахарного диабета: метаболическим синдромом, повышенным уровнем глюкозы натощак, индексом массы тела (ИМТ) ≥30 и уровнем гликированного гемоглобина выше >6%^[1].

Как использовать эти рекомендации?

Необходимо учитывать возраст пациента (таблица 2):

Таблица 2

USPSTF отмечает, что при интерпретации рекомендаций также важно учитывать следующую информацию:

• Возраст – один из самых сильных факторов риска развития ССЗ;
• У мужчин распространенность ССЗ выше, чем у женщин, хотя у женщин смертность от некоторых сердечно-сосудистых событий выше. В среднем мужчины сталкиваются с ССЗ в более раннем возрасте по сравнению с женщинами;
• Для получения максимальной пользы от применения статинов важно на справедливой основе улучшить использование статинов как женщинами, так и мужчинами всех рас и этнических групп^[1].