Ученые из Университета Сиднея установили, что эффективность опиоидных обезболивающих препаратов была сопоставима с плацебо для лечения острой боли в пояснице и шее.

Результаты исследования OPAL опубликованы в журнале The Lancet.

Ученые проанализировали данные 347 пациентов старше 18 лет, которые обращались в медицинские учреждения с умеренной и сильной болью в пояснице и/или шее за период с 2016 по 2022 год. Пациенты испытывали боль на протяжении не менее 12 недель. Участников рандомизировали в две группы:

1) Базовое лечение и прием внутрь опиоидного анальгетика – комбинированный препарат оксикодон + налоксон в суточной дозе оксикодона до 20 мг (n=174);

2) Базовое лечение в сочетании с плацебо (n=173).

Пациенты получали лечение в течение шести недель.

Ученые оценивали изменения в состоянии пациентов по десятибалльной шкале для оценки интенсивности болевого синдрома (Brief Pain Inventory) после завершения курса лечения.

Время наблюдения за участниками составило 52 недели.

Что показали результаты исследования:

средняя оценка боли через 6 недель составила 2,78 балла в группе опиоидов против 2,25 в группе плацебо (скорректированная средняя разница 0,53, 95% ДИ от -0,00 до 1,07, р=0,051);
61 (35%) из 174 участников из группы приема опиоидов сообщили по крайней мере об одном побочном явлении по сравнению с 51 (30%) из 172 в группе плацебо (р=0,30). Например, запоры наблюдались у 7,5% участников в группе опиоидов и у 3,5% в группе плацебо;
качество жизни и исходы при длительном наблюдении были лучше в группе плацебо;
пациенты, получавшие опиоиды, подвергались более высокому риску злоупотребления этими препаратами через 12 месяцев после короткого курса их применения.

Авторы исследования отмечают, что опиоиды не следует рекомендовать при острой неспецифической боли в пояснице или шее, так как они не не снижали интенсивность острой боли по сравнению с плацебо.

Исследователи полагают, что необходимо обновить рекомендации по лечению острой боли в пояснице и шее, чтобы снизить применение опиоидов в стране.

В соответствии с действующими рекомендациями по борьбе с болью в спине и шее опиоиды рассматривают в качестве крайней меры, когда все другие фармакологические варианты оказались неэффективными.

Сейчас в Австралии назначают опиоиды в 40-70% случаев для снятия острой боли этой локализации.

Источники:

Jones, C. M. P., et al. (2023) Opioid analgesia for acute low back pain and neck pain (the OPAL trial): a randomised placebo-controlled trial. The Lancet.