Применение ривароксабана после реваскуляризации нижних конечностей

У пациентов с хронической артериальной недостаточностью нижних конечностей (ХАННК) повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений: летального исхода, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализаций^[1]. Реваскуляризация нижних конечностей может стать дополнительным фактором риска развития данных событий у пациентов с ХАННК^[2]. 

В 2020 г. ученые из США, Италии и других стран проанализировали применение медикаментозной терапии ривароксабаном и/или аспирином после реваскуляризации среди 6564 пациентов с ХАННК для профилактики сердечно-сосудистых событий^[3].

Участники исследования принимали 100 мг аспирина и/или 2,5 мг ривароксабана^[4]. Эксперты наблюдали за участниками исследования в течение 3-х лет и установили, что применение только аспирина было менее эффективно, чем в комбинации с ривароксабаном^[4]. Добавление ривароксабана снижало риск сердечно-сосудистых событий на 15% у участников исследования^[4].

Международная команда ученых проанализировала влияние низких доз ривароксабана на риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с ХАННК после реваскуляризации нижних конечностей^[4]. Результаты рандомизированного исследования опубликовал журнал The Journal of the American College of Cardiology^[4].

В выборку исследования вошли 6564 пациента (средний возраст участников составил 67 лет^[4]), которых разделили на 2 группы вмешательства^[4]: пациенты в группе лечения принимали ривароксабан 2,5 мг 2 раза в день (3286 чел.), пациенты в группе контроля принимали плацебо или 100 мг аспирина (3278 чел.)^[4]. Исследователи включили в выборку пациентов с аномальным лодыжечно-плечевым индексом (≤ 0,80) или пальце-плечевым индексом (≤ 0,60) после проведенной реваскуляризации^[4].

Пациенты проходили осмотры через 1 и 3 месяца после распределения по группам исследования и далее каждые 6 месяцев до конца наблюдения^[4]. Время наблюдения за участниками составило до 3-х лет^[4]. В течение данного периода ученые фиксировали первичные и последующие случаи сердечно-сосудистых событий в выборке пациентов: острая ишемия конечностей, ампутация конечностей по сосудистой причине, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, летальный исход от ССЗ, периферическая реваскуляризация и венозная тромбоэмболия^[4]. За период наблюдения произошло 4714 сердечно-сосудистых событий, из них 1614 первичных и 3100 последующих событий^[4]:

Таблица 1^[4]. Распределение случаев сосудистых событий в выборке и отношение рисков

За период наблюдения ривароксабан снижал общий риск первичных и последующих сердечно-сосудистых событий:

Рисунок 1^[4]. Распределение случаев ССЗ в группах исследования

Исследователи установили следующее^[4]:

• ривароксабан снижал общий риск сосудистых событий (ОР 0,86,95% ДИ 0,79-0,95; р=0,003) и первичных сосудистых событий (ОР 0,86,95% ДИ 0,75-0,98; р=0,02);
• при применении ривароксабана в течение 3-х лет удалось избежать 4,4 первичных и 12,5 сосудистых событий на 100 участников;
• при назначении ривароксабана необходимо учитывать риск кровотечений. В данном исследовании ривароксабан увеличил частоту кровотечений на 43%: 62 случая в группе с ривароксабаном против 44 случаев в контрольной группе.

Ученые заключили, что пациенты с ХАННК после реваскуляризации подвержены повышенному риску острой ишемии конечностей, ампутации и повторной реваскуляризации^[4]. Применение ривароксабана в дозе 2,5 мг два раза в день может уменьшить риск первичных и последующих сердечно-сосудистых событий^[4].

Источники:

[1] Deepak L. Bhatt, et.al. Comparative Determinants of 4-Year Cardiovascular Event Rates in Stable Outpatients at Risk of or With Atherothrombosis// JAMA. 2010. P. 1355. URL: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/186626

[2] Arman Qamar, et.al. Effect of vorapaxar on cardiovascular and limb outcomes in patients with peripheral artery disease with and without coronary artery disease: Analysis from the TRA 2°P-TIMI 50 trial// Vascular Medicine. 2020. P. 124. URL: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1358863X19892690url_ver=Z39.882003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

[3] Marc P. Bonaca, et.al. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization// The new england journal o f medicine. 2020. P. 1997. URL: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2000052?articleTools=true

[4] Rupert M.Bauersachs, et.al. Total Ischemic Event Reduction with Rivaroxaban after Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial// Journal of the American College of Cardiology. 2021. URL: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109721050166?via%3Dihub