Приложение A3.1 Предоперационная подготовка, техническое исполнение, остеотомия, послеоперационное ведение пациента, демонтаж АВФ
Предоперационная подготовка.
Предоперационная подготовка включает в себя комплекс известных мероприятий по изучению ортопедического статуса пациента, включая определение референтных линий и углов (рис. 1), вершины/н деформации, величины укорочения, определение варианта остеотомии/кортикотомии, подбору деталей аппарата [53, 71, 72].
Предоперационная подготовка больных, которым установлены показания к выполнению чрезкостного остеосинтеза, включает комплекс общеклинического обследования, направленного на оценку общего состояния и локального статуса. В комплекс диагностических лабораторных методов включают общие (клинические) анализы крови и мочи, определение основных групп по системе AB0 и определение антигена D системы Резус (резус-фактор).
Выраженные отек, напряжение мягких тканей поврежденной конечности (увеличение длины окружности на любом из уровней более чем на 50—60 мм), изменение цвета кожных покровов, значение асимметрии реовазографического индекса свыше 40 %, а также смещение показателей гемостаза в сторону гиперкоагуляции являются показанием к комплексу консервативного лечения. В состав фармакотерапии включают адекватные дозировки спазмолитиков, антикоагулянтов, дезагрегантов. Целесообразны физиотерапевтическое лечение, рефлексотерапия. Лечение проводят в течение 3—7 дней с динамическим контролем за эффективностью и необходимой коррекцией.
Для уточнения диагноза у больных, поступивших на лечение с сопутствующими заболеваниями, привлекают консультантов различных специальностей:
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта/врача-педиатра первичный,
Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга/врача-детского хирурга первичный,
Прием (осмотр, консультация) врача-нейрохирурга первичный,
Прием (осмотр, консультация) врача-сердечно-сосудистого хирурга первичный,
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога/врача-детского уролога-андролога первичный,
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога/врача-детского эндокринолога первичный и др.
Временные параметры консультативного осмотра врача узкого профиля определяются индивидуально в зависимости от состояния больного. Обязательным в комплексе предоперационной подготовки является выявление, а при ортопедической патологии и санация очагов хронической инфекции.
Пациентам с патологией нижних конечностей заблаговременно подбирают костыли (трость) необходимого размера. В комплекс предоперационной подготовки входит подготовка не менее двух хлопчатобумажных чехлов для аппарата.
Хлопчатобумажный чехол не должен закрывать пальцы кисти (стопы). В зимнее время возникает необходимость использования дополнительного чехла с внешним влагоизолирующим и внутренним утепляющим слоями.
Кроме этого, больному необходимо заблаговременно позаботиться о специальной одежде с расширенным рукавом (брючиной). Пациентам, которым предстоит выполнение чрезкостного остеосинтеза голени, необходим подстопник.
Пациент и врач должны представлять, что опасность возникновения инфекционных осложнений при чрескостном остеосинтезе выше, чем при остеосинтезе погружными конструкциями. Однако ущерб здоровью пациента, время и усилия, необходимые для лечения возникшего инфекционного осложнения при чрескостном остеосинтезе, несравненно меньше, чем при инфекционном осложнении после остеосинтеза имплантатами.
Накануне операции (если она выполняется не по поводу острой травмы) пациент принимает гигиеническую ванну. Непосредственно перед операцией с области будущего операционного поля удаляется волосяной покров специальными триммерами (не допускается использование бритвенных станков, при котором возникает контакт лезвия с кожей пациента), производится обработка раствором для наружного применения спиртовым хлоргексидина (D08AC02) и обертывается стерильным бинтом. Пациент транспортируется в операционную.
Техническое исполнение.
Для определения наличия деформации используют общую механическую ось конечности, а также линии суставов и анатомические (механические) оси сегментов. Если отклонение общей механической оси превышает рефератные значения, это подтверждает наличие деформации [53, 71, 75, 84-86]. Однако, «идеальное» прохождение общей механической оси во фронтальной плоскости, т.е. через центр коленного сустава, не исключает наличие деформаций бедренной и большеберцовой костей. Поэтому решающее значение имеет определение механических (анатомических) углов бедренной и большеберцовой костей в двух плоскостях (рис. 1). Дополнительно оцениваются «торсионные» РЛУ и неравенство длин (сегментов) конечностей. Таким образом, алгоритм анализа наличия деформации во фронтальной плоскости включает:
- Оценку наличия торсионного компонента деформации;
- Оценку величины отклонения общей механической оси;
- Оценку «состоятельности» связок: имеется ли их нестабильность (неравномерность суставной щели);
- Оценку проксимального и дистального механических углов бедренной и большеберцовой костей;
- Оценка разницы в длинах сегментов конечностей.
Анализ наличия деформации в сагиттальной плоскости включает:
- Оценку (подтверждение) наличия торсионного компонента деформации;
- Оценку общей механической оси;
- Оценка взаимоотношений в коленный суставе на наличие подвывиха;
- Оценку механических (анатомических) углов бедренной и большеберцовой костей;
- Оценку (подтверждение) разницы в длинах сегментов конечностей.
Только после подтверждения описанным выше способом наличия деформации приступают к планированию коррекции деформации.
Этапы планирования коррекции деформаций во фронтальной плоскости (если нет торсионного компонента деформации) включают:
- Определение механической (анатомической) оси проксимального фрагмента;
- Определение механической (анатомической) оси дистального фрагмента;
- Определение вершины деформации;
- Определение уровня остеотомии;
- Определение типа остеотомии («открытый клин», «закрытый клин», «нейтральный клин», шарнирная, иная);
- Выполнение (виртуальной) остеотомии;
- Виртуальную коррекцию, включая устранение неравенства длин конечностей;
- Проверку имеющейся после коррекции отклонения общей механической оси и величин механических (анатомических) углов.
Этапы планирования коррекции деформаций в сагиттальной плоскости (если нет торсионного компонента деформации) включают:
- Определение анатомической (механической) оси проксимального фрагмента;
- Определение анатомической (механической) оси дистального фрагмента;
- Определение вершины деформации;
- Определение уровня остеотомии;
- Определение типа остеотомии («открытый клин», «закрытый клин», «нейтральный клин», шарнирная, иная);
- Виртуальную коррекцию, включая устранение неравенства длин конечностей;
- Проверку имеющейся после коррекции отклонения общей механической оси и (анатомических) механических углов.
Остеотомию (при планировании – виртуальную) лучше выполнять на уровне вершины деформации (Правило остеотомий № 1). В случае, если по любой из причин, например, вершина деформации располагается на уровне сустава или за пределами кости; на уровне вершины деформации имеются инородные тела, скомпрометированное состояние мягких тканей (рубцы, спаянность с костью, поверхностные раны и т.п.), остеотомию выполняют выше или ниже уровня вершины деформации (Правило остеотомий № 2).
Общий алгоритм метода компоновок чрескостных аппаратов включает [31, 71-75]:
Определение задач использования чрезкостного аппарата;
Определение уровней, оптимальных для проведения чрескостных элементов;
Определение на основе «Позиций доступности», «Рекомендуемых позиций» чрескостных элементов, наиболее значимых для данной клинической ситуации;
Определение оптимальных уровней расположения внешних опор;
Определение типов и размеров внешних опор, соответствующих выбранным чрескостным элементам и позволяющих выполнить модульную трансформацию АВФ (если она предполагается);
Обозначение на сегменте выбранных уровней и позиций для проведения чрескостных элементов;
Проведение чрескостных элементов и монтаж аппарата.
Пункты 1-5 выполняют при предоперационном планировании. Выполнение пунктов 6 и 7 относится непосредственно к оперативному вмешательству. Ниже рассмотрены общие вопросы выполнения каждого из обозначенных этапов метода компоновок чрескостных аппаратов.
1. Определение задач использования чрезкостного аппарата.
Остеосинтез в травматологии и ортопедии служит средством для достижения общей цели — восстановления (улучшения) анатомии; функции и физиологии поврежденной конечности. Наиболее типичными задачами для использования чрезкостного аппарата являются:
а). Изменение пространственного расположения костных фрагментов.
Изменение положения фрагментов с использованием специфичных приемов чрезкостного остеосинтеза может быть, как «одномоментным» (в ходе выполнения операции), так и дискретным и производимым за определенный промежуток времени в послеоперационном периоде. Для решения только этой задачи предполагается, что аппарат будет демонтирован после достижения необходимой ориентации костных фрагментов. Данный прием используется при ассистирующей внешней фиксации, методике последовательного применения внешней и внутренней фиксации («коррекция-затем-гвоздь/пластина», «удлинение-затем-гвоздь/пластина»).
б). Фиксация костных фрагментов.
Предполагается, что чрескостный аппарат будет использован только как фиксирующее устройство, например, после открытой репозиции костных фрагментов, одномоментной коррекции деформации, обеспечения компрессионного артродеза и т.п.
в). Обеспечение (улучшение) функции конечности в послеоперационном периоде.
Для возможности обеспечения функции опоры и движения конечности, чрескостный аппарат должен фиксировать костные фрагменты с достаточной для этого жесткостью. Кроме этого, чрескостные элементы должным быть проведены так, чтобы уменьшить опасность возникновения трансфиксационных контрактур.
В клинической практике использования внешней фиксации преобладают ситуации, когда использование чрезкостного аппарата должно отвечать требованию решения сочетания каких-либо двух из указанных задач или решения их всех в совокупности. Поэтому для конкретной клинической ситуации часто требуется использовать компромиссное решение для обеспечения максимально возможной эффективности работы всех составляющих чрезкостного аппарата.
2. Определение уровней, оптимальных для расположения внешних опор чрезкостного аппарата.
В основе этого этапа реализации метода компоновок чрескостных аппаратов должны лежать знания по биомеханике управления костными фрагментами и биомеханике жесткости остеосинтеза. Требованиям обеспечения оптимальных условий как для коррекции положения, так и для фиксации костных фрагментов отвечают кольцевые аппарат Илизарова и ортопедические гексаподы. В случае, если при коррекции деформации планируется использовать изменение пространственного расположения костных фрагментов за счет взаимного перемещения чрескостных модулей, фиксирующих каждый костный фрагмент для обеспечения адекватной жесткости остеосинтеза расстояние между базовыми и стабилизирующими чрескостными элементами должно быть максимальным. Для этого стабилизирующие чрескостные элементы при применении однокольцевых модулей следует фиксировать при помощи консольной приставки на 4 отверстия. При использовании двухкольцевых модулей расстояние между кольцами должно быть максимально возможным.
3. Определение на основе «Позиций доступности», «Рекомендуемых позиций» чрескостных элементов, наиболее значимых для данной клинической ситуации
Реализация этого пункта зависит от задач остеосинтеза. Для безопасного и уменьшающего блокирование мягких тканей проведения чрескостных элементов разработаны специальные атласы для каждого сегмента с указанием «Рекомендуемых позиций - РП» для введения спиц и стержней-шурупов [71-75, 84-86]. Если РП расположены симметрично относительно кости, например, 2 и 8, 3 и 9, 6 и 12 и т.д., в проекции данных позиций возможно провести спицу. Возможно и проведение стержня-шурупа – со стороны любой из рекомендуемых позиций. В случае, если контралатеральной позиции на данном уровне нет, целесообразно использование стержней-шурупов. Базовые и стабилизирующие чрескостные элементы должны обеспечить максимальную жесткость остеосинтеза. Расстояние между ними в каждом модуле должно быть максимально возможным. Базовые чрескостные элементы вводят во фронтальной или сагиттальной плоскостях и перпендикулярно продольной оси костного фрагмента. Следует стремиться к тому, чтобы стабилизирующие чрескостные элементы были введены под углом перекреста α = 60º (75 + 15º) по отношению к базовому чрескостному элементу. Количество чрескостных элементов, которые необходимо провести через костные фрагменты для обеспечения достаточной жесткости остеосинтеза зависит сегмента, веса пациента и состояния костной ткани. Для сегментов нижней конечности минимальное количество чрескостных элементов для проксимального фрагмента – 4, для дистального фрагмента – 3. Если у пациента избыточный вес и/или имеется остеопороз кости, количество чрескостных элементов может быть увеличена до 5 и 4 соответственно для проксимального и дистального фрагмента. Также необходимо отметить, что при выраженном остеопорозе предпочтительно использовать спицы, а не стержни-шурупы.
4. Определение оптимальных уровней расположения внешних опор.
При коррекции деформаций базовые опоры также располагают в непосредственной близости от базовых чрескостных элементов. При использовании однокольцевых модулей расстояние от опоры до стабилизирующих стержней-шурупов должно быть 4-5 см (длина консольной приставки на 4 отверстия). Если для повышения жесткости остеосинтеза требуется использование дополнительных стабилизирующих чрескостных элементов на большем расстоянии от базовой опоры, то используют стабилизирующую опору, т.е. применяют двухколцевой модуль.
5. Определение типов и размеров внешних опор, соответствующих выбранным чрескостным элементам и позволяющих выполнить модульную трансформацию АВФ (если она предполагается).
Замкнутая внешняя опора обеспечивает большие возможности для увеличения стабильности фиксации костных фрагментов, фиксации коррекционных узлов. Однако нередки ситуации, когда применение колец невозможно. В этих случаях используют 2/3, 4/5 и 1/3 кольца. Преимущества секторных (арочных) и монолатеральных опор связаны с наименьшей громоздкостью конструкции, относительной простотой монтажа аппарата. Однако при их применении следует учитывать ограничения, связанные с более низкими возможностями в обеспечении репозиции, жесткости остеосинтеза. Диаметр внешних опор подбирается с учетом длины окружности сегмента на каждом уровне введения чрескостных элементов. Выбор типоразмера должен учитывать вероятность возникновения отека мягких тканей, увеличивающих длину окружности на 4-6 см, а также перемещение мягких тканей, связанное с репозицией костных фрагментов. Вследствие анатомических и индивидуальных особенностей длина окружности сегмента на каждом уровне оказывается разной. Следовательно, диаметр опор на каждом уровне может быть разным.
6. Обозначение на сегменте выбранных уровней и позиций для проведения чрескостных элементов, уровней для установки опор.
Для реализации этого этапа используют стерильный маркер.
7. Проведение чрескостных элементов и монтаж аппарата.
Порядок проведения чрескостных элементов и особенности монтажа внешних опор зависят от оперируемого сегмента, вида патологии и задач остеосинтеза. При коррекции деформаций алгоритм выполнения этого этапа следующий:
- Введение базовых и стабилизирующих чрескостных элементов в проксимальный костный фрагмент;
- Монтаж проксимального чрезкостного модуля на основе одной базовой или двух (базовой и стабилизирующей) опор;
- Аналогичный монтаж дистального модуля;
- Соединение проксимального и дистального чрескостных модулей при помощи унифицированного по Илизарову или универсального (страты гексапода) коррекционного узла;
- Завершающий этап (при необходимости) – «костный»: остеотомии, кортикотомии, костная пластика и т.п.
Ориентации внешних опор относительно кости в горизонтальной плоскости (т. н. «центрация» внешних опор относительно мягких тканей) производится согласно индивидуальных особенностей каждого сегмента. При укорочении бедра вопрос о том, в соответствии с какой (анатомической или механической) осью необходимо удлинять бедро (а, следовательно, как монтировать опоры), решают индивидуально. При удлинении голени подобная ситуация не рассматривается, так как анатомическая и механическая оси большеберцовой кости располагаются параллельно.
После завершения монтажа аппарата выполняют движения в смежных суставах с максимально возможной амплитудой. При наличии натяжения мягких тканей кожу, а при необходимости и фасцию, рассекают, перемещают относительно чрезкостного элемента и накладывают швы.
Остеотомия. При одномоментном устранении угловой деформации из разреза-прокола 5 мм, сделанного с выпуклой стороны кривизны, узким кортикотомом разрушают прилежащую и «боковые» кортикальные пластинки. При этом каждый проход остеотома через кортикальную пластинку завершают «сминающими» (вверх-вниз) движениями остеотома. После этого, используя скомпонованные внешние опоры, делают флексионную или ротационную остеоклазию оставшейся кортикальной пластинки. При наличии остеосклероза, деформации свыше 20° данный способ остеотомии не всегда приемлем, и следует отдать предпочтение клиновидной резекции (остеотомия «закрытый» или «нейтральный» клин). В тех случаях, когда в проекции уровня остеотомии располагаются магистральные сосуды и нервы, имеются рубцы, которые могут изменить топографию мягких тканей, этот этап операции выполняют под визуальным контролем. После одномоментного восстановления оси кости модули каждого из костных фрагментов соединяют и создают компрессирующее усилие.
Для дозированной коррекции используют кортикотомию с остеоклазией по Илизарову [53, 66, 67, 71]. Для этого сначала рассоединяют проксимальный и дистальный модули, фиксирующие проксимальный и дистальный костные фрагменты. После этого из разреза-прокола узким 5 мм остеотомом рассекают прилежащую и боковые кортикальные пластинки. Руками захватывают проксимальный и дистальный модули аппарата и встречной ротацией и сгибанием остеоклазируют оставшуюся часть кортикальной пластинки.
При склерозированной кости, во избежание ее раскалывания, кортикотомии должно предшествовать формирование пяти-шести 2-мм каналов, сделанных веерообразно из 1-2 доступов. На 5-7 сутки начинают коррекцию с темпом 0,25 мм 3-6 раз в день.
Кортикотомию с остеоклазией для удлинения бедра (голени) делают вне зоны бывшего перелома и, как правило, более длинного фрагмента. При этом следует учитывать тот факт, что чем ближе к суставу проводится удлинение, тем выше опасность развития в нем контрактуры. Удлинять сегмент на величину свыше 5 см предпочтительно при помощи полилокального дистракционного остеосинтеза. Темпы дистракции на уровне проксимальной кортикотомии должны составлять в среднем 0,25 мм 3-4 раза в день. На дистальном уровне удлинения, во избежание формирования гипопластичного дистракционного регенерата, дистракцию проводят в темпе 0,25 мм 2—3 раза в день. Темп дистракции может изменяться в зависимости от жалоб больного, состояния иннервации, кровообращения конечности и активности костеобразования.
Кожу в области выхода чрескостных элементов прикрывают салфетками 4—6 см2, пропитанными 70% раствором этилового спирта или спиртовым раствором хлоргексидина. Контрольное рентгенологическое обследование в операционной является обязательным. Суставам, при помощи специальной укладки в постели или приставок к чрескостному аппарату, придают положение, специфичное для каждого сегмента, вида патологического состояния, по поводу которого произведено оперативное вмешательство. При чрескостном остеосинтезе бедренной кости – это укладка со сгибанием в коленном суставе до прямого угла или максимального угла, который допускают внешние конструкции. При чрескостном остеосинтезе голени стопы фиксируется под углом 90° к оси голени подстопником на эластичной тяге. Внешнюю конструкцию закрывают хлопчатобумажным чехлом.
Послеоперационная работа с АВФ. Период дистракции. Через 7 дней от начала дистракции необходимо выполнить контрольную рентгенографию для определения соответствия темпа дистракции и первичного диастаза. При недостаточном диастазе темп может быть увеличен до 0,25 мм 6-8 раз в день с последующим контрольным рентгенологическим обследованием и переходом к первоначальному темпу. В случаях удлинения сегментов нижних конечностей дистракция может быть продолжена амбулаторно, если пациент освоил самостоятельное выполнение манипуляций. Контрольные рентгенограммы в периоде дистракции целесообразно выполнять через 10-15 дней для оценки формирующегося дистракционного регенерата. Как и на начальном этапе темп дистракции снижается при: а) увеличении на рентгенограмме высоты "зоны роста" костного регенерата свыше 10 мм; б) появлении нейротрофических нарушений дистальных отделов конечности; в) сильных тракционных болях в оперированной конечности; в последних двух случаях темп может снижаться вплоть до полной остановки дистракции. Дистракцию возобновляют после купирования болей или ликвидации нейротрофических нарушений. По окончании дистракции необходимо выполнить панорамные рентгенограммы конечностей («телерентгенограммы») для оценки достигнутой коррекции длины и исключения деформации на уровне регенерата, которая должна быть устранена. После этого аппарат переводят в фазу фиксации. При выполнении коррекции деформации без значительного удлинения сегмента целесообразно выполнить всю процедуру в стационарных условиях. При последовательном использовании для коррекции унифицированных узлов рентгенограммы выполняют при каждой замене узла. При использовании ортопедического гексапода контрольная рентгенограмма выполняется по завершении расчетной схемы коррекции. После завершения коррекции деформации также необходимо выполнить панорамные рентгенограммы конечностей для оценки достигнутого результата. После этого аппарат переводится в фазу фиксации.
Период фиксации. Длительность периода фиксации соответствует времени органо-типической перестройки дистракционного регенерата и зависит от величины регенерата, исходного состояния костной ткани, возраста пациента и наличия сопутствующей патологии. В идеале время органо-типической перестройки с формированием кортикальных пластинок можно предположить по расчету 1 месяц на 1 см удлинения. Но, в то же время, регенераты длиной до 3-4 см перестраиваются в сроки сращения перелома соответствующей локализации. В зависимости от состояния костной ткани, трофики сегмента, возраста пациента и сопутствующей патологии данный временной промежуток может быть больше. В период фиксации пациент наблюдается амбулаторно. Рентгенограммы выполняют с интервалом 1-2 месяца, при рентгенологической картине формирования кортикальных пластинок на 3/4 окружности регенерата на всем его протяжении (правило «трёх кортикальных пластинок») можно обсуждать вопрос о демонтаже АВФ. Разрешается дозированная нагрузка, которая постепенно увеличивается по мере перестройки регенерата. Перевязки чрескостных элементов выполняются с интервалом 10-14 дней.
Демонтаж АВФ. После формирования кортикальных пластинок на ¾ окружности регенерата на всем его протяжении (по данным рентгенограмм) необходимо выполнить клиническую пробу на сращение. Для этого соединяющие элементы между модулями демонтируют и проверяют наличие подвижности. Если подвижность выявлена, необходимо продолжить фиксацию. При наличии тугой амортизации может быть выполнена модульная трансформация или демонтаж аппарата с последующей иммобилизацией гипсовой повязкой. При отсутствии подвижности выполняется динамическая проба. Соединительные элементы устанавливаются и фиксируются с одной стороны, с другой гайки отводятся на 2-3 мм, пациенту необходимоходить с прежней нагрузкой. Динамическая проба проводится в течение 7-14 дней, после чего повторяют клиническую пробу. Если появилась подвижность или отмечалась в процессе динамической пробы боль, отек, ощущение нестабильности необходимо продолжить фиксацию. При отсутствии подвижности выполняется демонтаж АВФ. Анестезия для этой процедуры выбирается в зависимости от стабильности чрескостных элементов, эмоционального состояния пациента, наличия сопутствующей неврологической патологии: варианты от местной анестезии в области чрескостных элементов до общей анестезии. После демонтажа аппарата накладывают асептические повязки, в дальнейшем раны ведут под сухими струпами. На 1-2 недели ограничивают нагрузку на конечность при использовании костылей с последующим рентгенологическим контролем.
Приложение A3.2 Материально-техническое обеспечение
266550 Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования (комплект для чрезкостного остеосинтеза по Илизарову, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00756 от 27.09.2007 г., срок действия: не ограничен. «Инструменты и приспособления для остеосинтеза по Г.А. Илизарову», зарегистрированный в Государственном реестре медицинских изделий (Г.Р.№81/823-5)),
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии (329870 Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная***; 332570 Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, стерильная***; 245510 Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный***).
Приложение A3.3 Возможные ошибки и осложнения
По времени возникновения осложнений, возникающих при применении чрезкостного остеосинтеза, они могут быть разделены на присущие этапу непосредственно операции, а также возникающие после операции: в манипуляционном периоде, период фиксации и после демонтажа аппарата. Основными из них при применении чрезкостного остеосинтеза являются:
- Повреждение магистральных сосудов и нервов;
- Воспаление тканей, окружающих чрескостные элементы;
- Дерматит, некроз мягких тканей;
- Вырезывание, прорезывание чрескостных элементов, переломы в области чрескостных элементов;
- Нейроваскулярные расстройства;
- Контрактуры и подвывихи в суставах;
- Поломка компонентов аппарата;
- Вторичные смещения костных фрагментов на протяжении периода фиксации;
- Проблемы костеообразования;
- Постфиксационные переломы, вторичные деформации;
- Связанные с отказом пациента от продолжения лечения с использованием АВФ.
Профилактика и лечение указанных осложнений подробна освящена в специальной литературе [77].
Осложнения, присущие использованию внутренней фиксации:
- деформация и переломы блокирующих винтов,
- вторичные деформации на фоне перелома блокирующих винтов,
- перелом интрамедуллярного стержня,
- глубокая инфекция в области хирургического вмешательства.
При комбинированном использовании чрезкостного и погружного остеосинтеза могут быть отмечены осложнения, характерные как для внешней, так и для внутренней фиксации. Вероятность осложнений, характерных для чрезкостного остеосинтеза, ниже, так как зависит от длительности периода чрезкостного остеосинтеза. Но при удлинении «поверх» интрамедуллярного стержня увеличивается вероятность преждевременного сращения на уровне регенерата.
Приложение А3.4 Клинические рекомендации защищены патентами РФ:
Патент №42949 «Устройство для полилокального удлинения голени и устранения деформаций».
Патент №36207 «Устройство для коррекции деформации и удлинения длинных трубчатых костей».
Патент №2305510 «Способ увеличения продольных размеров конечностей».
Патент №2317034 «Способ лечения переломов длинных трубчатых костей».
Патент РФ№2324450 «Спица для интрамедуллярного армирования длинных трубчатых костей».
Патент на полезную модель РФ №116763 «Интрамедуллярная спица».
Патент №2317034 «Способ лечения переломов длинных трубчатых костей».
Патент №2324450 «Спица для интрамедуллярного армирования длинных трубчатых костей».
Патент №116763 «Интрамедуллярная спица».
Патент № 2246139 «Способ исследования жесткости моделей чрезкостного остеосинтеза и устройство для его осуществления».
Патент № 2218083 «Способ определения смещения мягких тканей относительно кости и устройство для его осуществления».
Патент № 2299678 «Способ определения смещения мягких тканей относительно кости при ротации сегмента и устройство для его осуществления».
Патент № 2257866 «Экстракортикальный фиксатор».
Патент № 2310408 «Способ модульного чрезкостного остеосинтеза костей голени».
Патент № 2336842 «Аппарат для чрезкостного остеосинтеза “SUV-Frame».
Патент № 2 640 999 «Способ коррекции многоуровневых деформаций длинных костей».
Патент № 193832 «Телескопическая стойка для аппарата чрезкостного остеосинтеза».
Патент № 2744655 «Чрескостный аппарат, телескопическая стойка для чрезкостного аппарата, компьютерная система и способ для моделирования перемещения костного фрагмента с использованием чрезкостного аппарата».
Патент № 2584555 «Способ удлинения бедренной кости поверх интрамедуллярного стержня».
Приложение А3.5 Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативно-правовых документов:
Конституция Российской Федерации.
Постановление ВС РСФСР от 22.11.1991 г. № 1920-1 «О Декларации прав и свобод человека и гражданина».
«Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 г. № 63-ФЗ (ред. от 09.04.2026 г.).
Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации от 18.12.2001 г. № 174-ФЗ (ред. от 09.04.2026 г.).
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 29.12.2025 г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.92 № 4180-1 (ред. от 01.05.2022 г.) «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
Федеральный закон Российской Федерации от 20.06.2000 г. № 91-ФЗ «О внесении дополнений в закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 29.12.2025 г.) «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный закон от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ (ред. от 27.10.2025 г.) «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ (ред. от 24.06.2025 г.) «О персональных данных».
Приказ Минздрава России от 12 ноября 2012 г. № 901н (ред. от 21.02.2020 г.) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия.