Сравнение локсопрофена и парацетамола при лихорадке у взрослых на фоне инфекций верхних дыхательных путей

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вирусы являются причиной большинства острых респираторных инфекций (ОРИ) в мире¹.Ежегодно в России регистрирую 30 млн. случаев острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)^2,3.

Для купирования лихорадки при ОРВИ широко применяется парацетамол — анальгетик-антипиретик⁴. Однако клинические проявления ОРВИ не ограничиваются повышением температуры и могут включать боль в горле, миалгии, артралгии и другие системные проявления⁵. Поэтому практический интерес представляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), сочетающие жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие. К ним относится локсопрофен — новая для российского рынка молекула НПВП, представленная под торговым наименованием Скоролокс^6,7.

Эффективность и безопасность локсопрофена при лихорадочном синдроме на фоне инфекций верхних дыхательных путей изучили д.м.н., профессор А.Л. Верткин в проспективном открытом сравнительном одноцентровом исследовании⁸.

В исследование включили 60 пациентов в возрасте 18–55 лет с ОРВИ и температурой тела ≥38,0 °C. После рандомизации 29 пациентов получали парацетамол (группа А) в дозе 500 мг, 31 — локсопрофен (Скоролокс, группа Б) в дозе 60 мг. Наблюдение продолжалось 5 дней. Группы были сопоставимы по основным демографическим, антропометрическим, анамнестическим и клиническим характеристикам⁸.

Первичной конечной точкой было изменение температуры тела через 4 часа после первого приема препарата. Дополнительно оценивали ее динамику через 30, 60, 180 и 360 минут, а также в течение 5 дней наблюдения. Изменение клинических симптомов ОРВИ анализировали по данным дневников пациентов и врачебного осмотра; отдельно оценивали безопасность терапии⁸.

Снижение температуры тела отмечалось в обеих группах, однако на фоне локсопрофена жаропонижающий эффект был более выраженным⁸.

В группе локсопрофена (группа Б) начало действия препарата отмечалось уже через 30 мин после приёма первой дозы, температура тела пациентов снижалась несколько быстрее по сравнению с группой парацетамола (группа А)⁸. После приёма парацетамола (группа А) через 30 минут температура снижалась на 0,21°C, а после приёма препарата локсопрофена (Скоролокс, группа Б) через 30 минут на 0,59°C⁸.

Таблица 1. Динамика температуры тела после первого приема препарата

Через 4 часа после приема препарата в группе Б температура снизилась в среднем на 1,72 °C против 1,47 °C в группе парацетамола (p<0,0001).

На 2–5-й дни температура в обеих группах находилась в пределах нормотермии (<37,2 °C), при этом в группе локсопрофена (группа Б) показатели оставались статистически значимо ниже⁸.

Различия между группами отмечались и в динамике отдельных клинических симптомов. Начиная со 2-го дня у пациентов, получавших локсопрофен, были менее выражены головная и мышечная боль, озноб и общее самочувствие. К 5-му дню различия по этим показателям оставались статистически значимыми, тогда как по катаральным симптомам — кашлю, насморку и боли в горле — существенных межгрупповых различий не выявлено⁸.

Динамика клинических симптомов сопровождалась снижением маркеров воспаления. За 5 дней уровень С-реактивного белка (СРБ) уменьшился на 65,9% в группе локсопрофена и на 42,8% в группе парацетамола, уровень прокальцитонина — на 74,6 и 56,8% соответственно. К окончанию наблюдения уровни обоих маркеров были статистически значимо ниже в группе локсопрофена⁸.

Начиная со 2-го дня симптомы (боль, маркеры интоксикации: озноб, боль в мышцах) и плохое общее состояние были достоверно менее выражены у пациентов, получавших Скоролокс⁸. Обозначенная тенденция сохранялась на всём протяжении лечения. Динамика указанных симптомов приводила к достоверному облегчению общего самочувствия, более выраженному при использовании Скоролокса⁸.

Рисунок 2. Динамика СРБ на 1-й и 5-й дни лечения

Примечание. Группа А — пациенты, получавшие парацетамол; группа Б — пациенты, получавшие локсопрофен (Скоролокс).

В обеих группах статистически значимо улучшились и все показатели Европейского опросника качества жизни (EuroQol-5D). В группе локсопрофена отмечались численно лучшие показатели подвижности, повседневной активности и выраженности боли, однако межгрупповые различия по этим параметрам не достигали статистической значимости. Влияние головной боли на общее самочувствие было ниже при применении локсопрофена (p=0,0428)⁸.

Безопасность и удовлетворенность терапией.

Безопасность оценивали у 63 пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата. Частота нежелательных явлений (НЯ) статистически значимо не различалась между группами (p=0,195). Серьезных НЯ и случаев отмены лечения не зарегистрировано. Клинически значимых изменений функции печени, почек, показателей крови и мочи также не выявлено⁸.

Удовлетворенность лечением была высокой в обеих группах. В группе локсопрофена показатели были выше по всем трем оцениваемым критериям: быстроте наступления эффекта, эффективности снижения температуры и переносимости терапии. Наиболее выраженные различия отмечались по скорости наступления эффекта⁸.

Рисунок 3. Удовлетворенность пациентов проводимой терапией

Примечание. Группа А — пациенты, получавшие парацетамол; группа Б — пациенты, получавшие локсопрофен (Скоролокс).

Основные выводы исследования:

• Локсопрофен (Скоролокс) обеспечивал более быстрое и выраженное снижение температуры тела; межгрупповые различия отмечались уже через 30 минут после приема⁸.
• На фоне локсопрофена (Скоролокс) более выраженно уменьшались головная и мышечная боль, озноб и улучшалось общее самочувствие⁸.
• Снижение С-реактивного белка и прокальцитонина было более выраженным в группе локсопрофена (Скоролокс)⁸.
• По отдельным показателям качества жизни отмечалась тенденция к лучшим результатам при применении локсопрофена (Скоролокс)⁸.

Таким образом, результаты исследования показали более выраженный жаропонижающий, анальгетический и противовоспалительный эффект локсопрофена (Скоролокс) при сопоставимой с парацетамолом переносимости⁸.

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Реклама. ООО «Др. Редди'с Лабораторис». erid:2VtzqxhrRTT