Стратегия купирования острой боли в нижней части спины: результаты наблюдательного исследования БОСТОН

До 84% населения хотя бы раз в жизни испытывают острую боль в спине¹. При недостаточном обезболивании такой эпизод может перейти в хронический болевой синдром, поэтому необходимо одновременно:

• купировать боль и тем самым предотвратить хронификацию;
• не нарушить диагностическую точность.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — терапия первой линии при боли в нижней части спины (БНЧС)², однако сопутствующий мышечно-тонический компонент нередко усиливает боль и ограничивает подвижность, делая монотерапию недостаточной³. При этом избыточная анальгезия (например, опиоиды) нежелательна из-за риска маскировки симптомов.

В таких условиях необходима терапия, воздействующая одновременно на воспалительный и мышечный компоненты боли и не искажающая клиническую динамику.

В исследование включили 120 пациентов 18–70 лет с острой БНЧС длительностью 2–3 дня.

Пациенты получали:

• нимесулид (препарат Найз®⁵) 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней;
• толперизон с титрацией от 50 мг в первые дни до 150 мг/сут ко второй неделе.

Оценку терапии проводили на трёх визитах: в начале лечения, на 7-й
и 14-й день. Для анализа использовали⁴:

• ВАШ — количественная оценка интенсивности боли;
• опросник SPID (Sum of Pain Intensity Difference) — динамика боли за период наблюдения;
• опросник Роланда–Морриса (ОРМ) — оценка функциональных ограничений;
• тест «пальцы–пол» — FTF (fingertips-to-floor) — тест подвижности поясничного отдела;
• шкала клинического глобального впечатления — Clinical Global Impression (CGI) — интегральная оценка терапии врачом и пациентом.Динамика боли

Согласно данным ВАШ, у пациентов отмечено снижение интенсивности боли уже на первой неделе терапии (рис. 1)⁴:

• к 7-му дню: боль при движении уменьшилась на 26,5±4,2 мм, в покое — на 27,4±3,1 мм, ночная — на 25,5±3,6 мм (p<0,001);
• к 14-му дню: снижение составило соответственно 49,3±4,2 мм, 46,8±2,8 мм и 36,8±3,5 мм.

Рисунок 1. Динамика интенсивности боли по ВАШ на фоне лечения

Улучшение ≥40% по ВАШ отмечено у 28% пациентов через 7 дней терапии, а к 14-му дню эта доля возросла до 95% (рис. 2)⁴.

Рисунок 2. Доля пациентов с улучшением ≥40% по ВАШ через 7 и 14 дней

Дополнительное подтверждение обезболивающего эффекта получено по опроснику SPID: к концу наблюдения у 53% пациентов боль отсутствовала, у 29% отмечалась лёгкая боль и у 19% — умеренная (рис. 3)⁴.

Рисунок 3. Динамика интенсивности боли по SPID

14 дней

Функциональное восстановление

Помимо снижения боли важным показателем эффективности терапии является раннее улучшение функционального статуса.

По ОРМ наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности функциональных ограничений уже к 7-му дню, с дальнейшим улучшением к 14-му дню (p = 0,001); рис. 4⁴.

Рисунок 4. Динамика функциональной активности у наблюдавшихся больных
по опроснику ОРМ (баллы)

А расстояние по тесту FTF уменьшилось с 8 см [5,3–13,0] до 2 см [0–4] (p = 0,001), что свидетельствует о восстановлении двигательной амплитуды (рис. 5)⁴.

Рис. 5. Динамика подвижности в поясничном отделе позвоночника, тест FTF

Оценка терапии по шкале CGI продемонстрировала высокий уровень удовлетворённости результатами лечения⁴:

• по мнению врачей: у 56% пациентов результаты расценены как отличные, у 36% — как хорошие (рис. 6);
• по мнению пациентов: 55% отметили отличные результаты, 37% — хорошие (рис. 7).

Рисунок 6. Удовлетворенность лечением по мнению врачей, опросник CGI

Рисунок 7. Удовлетворенность лечением по мнению пациентов, опросник CGI

В исследование вошли пациенты с разными характеристиками: у 46% ИМТ был в пределах нормы, у 41% — избыточная масса тела, у 12% — ожирение. Коморбидность отмечена у 40% участников (n = 48): гастрит — 56%, гипертоническая болезнь — 46%, другие состояния — 8%. Часть пациентов (18%) получала сопутствующую терапию, включая антигипертензивные препараты и ингибиторы протонной помпы (по 50% соответственно)⁴.

Всего отмечено 29 преимущественно лёгких нежелательных явлений, не связанных с терапией; наиболее частыми были диспепсия (n = 6), нарушения функции кишечника (n = 5) и сонливость (n = 4)⁴.

Результаты исследования показали, что краткосрочная комбинированная терапия НПВП и миорелаксантом может обеспечить:

• снижение интенсивности боли;
• раннее улучшение функционального состояния;
• высокую удовлетворённость пациентов и врачей;

* Найз® 100 мг зарегистрирован в РФ 19.08.1998г. РУ NoП N 012824/03 и является лидером по продажам в упаковках среди нимесулидов для перорального приема, IQVIA сентябрь 2025.

** В исследованиях наблюдались низкие риски ЖКТ кровотечений, цереброваскулярных событий^9-11

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Реклама. ООО «Др. Редди'с Лабораторис». erid: 2VtzqxCKzqb