Тегопразан в России: обзор публикации о К-КБК

В журнале «Терапевтический архив» вышла научная статья, посвященная тегопразану – представителю нового класса антисекреторных препаратов (К-КБК).

Ведущие отечественные специалисты: И. В. Маев, Д. Н. Андреев, А. В. Заборовский и А. К. Фоменко анализируют фармакологические особенности нового класса и их клиническое значение¹.

Несмотря на широкое применение ингибиторов протонной помпы (ИПП), их использование сопровождается рядом ограничений: медленным наступлением эффекта, зависимостью от приема пищи и вариабельностью ответа, связанной с полиморфизмом CYP2C19.

Именно эти особенности стали основанием для разработки К-КБК – препаратов с иным механизмом действия¹.

К-КБК: чем новый класс отличается от ИПП

К-КБК обратимо взаимодействуют с K+-связывающим участком H+/K+-АТФазы париетальных клеток желудка, тогда как ИПП необратимо связываются с протонной помпой только после активации в кислой среде¹.

В отличие от ИПП, К-КБК:

• не являются пролекарствами
• не требуют активации в кислой среде
• могут применяться независимо от приема пищи
• быстрее достигают пиковой концентрации и обеспечивают более быстрое начало действия¹

Авторы подчеркивают, что эти фармакологические особенности позволяют К-КБК обеспечивать более быстрый и стабильный контроль желудочной кислотопродукции, включая ночную и постпрандиальную секрецию¹.

Клиническая эффективность тегопразана

Быстрое купирование симптомов в режиме «по требованию» – одно из наиболее значимых преимуществ тегопразана: облегчение в течение 30 минут, преимущество сохраняется до 3 часов после приема¹.

Однако скорость купирования симптомов – не единственное преимущество.

Закономерно возникает вопрос: в каких клинических ситуациях выбор в пользу К-КБК будет наиболее обоснован?

Тегопразан демонстрирует высокую эффективность при различных КЗЗ: ГЭРБ, ЭЭ, а также в эрадикации H. pylori и при резистентности к ИПП. Что говорят исследования¹?

1. Резистентность к ИПП: 86,3% пациентов с ГЭРБ, резистентных к ИПП, отметили снижение симптомов на фоне К-КБК
2. Эрадикация H. pylori

Метаанализ 28 РКИ (n=8818):

• К-КБК-схемы: 87% vs висмутсодержащая квадротерапия: 79,8% (ОР 1,08; p<0,0001)
• К-КБК-схемы: 85,6% vs ИПП-схемы: 77,8% (ОР 1,09; p<0,00001)

1. Эрозивный эзофагит при ГЭРБ:

Метаанализ 9 РКИ показал преимущество К-КБК над ИПП:

• Через 2 недели: отношение шансов (ОШ) 1,09 (95% ДИ 1,04–1,13)
• Через 8 недель: ОШ 1,03 (95% ДИ 1,00–1,07)
• Наибольший эффект наблюдается при тяжелом ЭЭ (степень C/D по Лос-Анджелесу)¹

Особенно выраженное преимущество наблюдалось у пациентов с кларитромицин-резистентной инфекцией H. pylori: эффективность К-КБК составила 73,7% против 41,5% для схем на основе ИПП¹.

Авторы подчеркивают, что эти данные особенно актуальны для России на фоне роста антибиотикорезистентности H. pylori¹.

Профиль переносимости

Метаболизм: тегопразан не является ни ингибитором, ни индуктором изофермента CYP2C19, что обеспечивает минимальный риск возникновения лекарственных взаимодействий¹.

Гепатотоксичность: крупное популяционное когортное исследование (n=1 737 176) показало снижение риска гепатотоксичности на ≈27% по сравнению с ИПП (ОР 0,73; 95% ДИ 0,72–0,75)¹.

Благоприятный профиль переносимости, включая сниженный риск гепатотоксичности, расширяет возможности применения тегопразана у различных групп пациентов, в том числе с коморбидностью.

Именно эти характеристики легли в основу регистрации препарата в России.

Вывод для практики

Мнение экспертов: «К-КБК позволит значительно улучшить диагностику и оптимизировать лечение пациентов с КЗЗ и станет важной вехой в развитии отечественного здравоохранения и повышении качества помощи больным с патологией желудочно-кишечного тракта¹».

Теперь эти преимущества доступны российским специалистам: Тегопрекс^® (тегопразан) уже зарегистрирован и появился в аптеках.

Препарат отличает быстрое начало действия и стабильное кислотоподавление, не зависящее от приема пищи и полиморфизмов CYP2C19¹.

ИПП – ингибитор протонной помпы
К-КБК – калий-конкурентные блокаторы кислотной продукции
КЗЗ – кислотозависимое заболевание
ГЭРБ – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
ЭЭ – эрозивный эзофагит
РКИ – рандомизированное контролируемое исследование
ОР – относительный риск
ДИ – доверительный интервал

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Реклама. ООО «Др. Редди'с Лабораторис». erid:2Vtzquzk2Xh