Одним из часто назначаемых в пожилом возрасте классов препаратов являются снотворные средства. При этом их прием сопровождается рядом побочных эффектов. Не так давно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило новые рекомендации в применении снотворных средств.

Сложное поведение, связанное со сном, включая проявления лунатизма, вождение транспортных средств, прием пищи и другие его виды, выполняемые в состоянии не “абсолютного” бодрствования, могут наблюдаться у пациентов, принимающих небензодиазепиновые снотворные средства (золпидем, залеплон, зопиклон). В редких случаях сообщалось о серьезных травмах, включая события со смертельными последствиями, даже на фоне приема низких доз и в отсутствии сопутствующего приема алкоголя или седативных препаратов.

В апреле 2019 года, основываясь на совокупных сообщениях о серьезных травмах, FDA выпустило официальное предупреждение для этого класса лекарств, связанное с редким, но серьезным риском сложных видов поведения во сне. Предупреждение включает информацию о том, что небензодиазепиновые снотворные противопоказаны пациентам, у которых уже наблюдались во сне проявления сложных видов поведения любой степени тяжести.

В 2019 году FDA сообщило о 66 случаях серьезных травм или смертельных исходов, связанных с применением небензодиазепиновых снотворных. Для всех препаратов этой группы установлены предупреждения о риске возникновения редких, но серьезных последствий сложных видов поведения, связанных со сном, а также следующая информация и рекомендации:

● Эти события могут произойти как после однократного приема препарата, так и после длительного периода лечения. Случаи были зарегистрированы как с предварительным употреблением алкоголя или антидепрессантов, так и без них. Побочные эффекты могут развиваться и у лиц без подобных случаев в анамнезе.

● Зопиклон, залеплон и золпидем противопоказаны пациентам, которые сообщают хотя бы об одном эпизоде сложного поведения во сне после приема этих препаратов.

● Попросите пациентов прекратить прием этих лекарств, если они пережили эпизод сложного поведения во сне, даже если это не привело к серьезной травме.

● При назначении пациентам этих лекарственных средств следуйте рекомендациям по дозированию и начинайте с самой низкой возможной дозы.

FDA adds Boxed Warning for risk of serious injuries caused by sleepwalking with certain prescription insomnia medicines. FDA Drug Safety Communication, April 30, 2019. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-adds-boxed-warning-risk-serious-injuries-caused-sleepwalking-certain-prescription-insomnia (Accessed on May 08, 2019).

Авторы