Ответ на вопрос: причинно-следственная связь между терапией донанемабом и летальным исходом

К статье об эффективности донанемаба для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера мы получили вопрос о причинно-следственной связи между терапией и случаями смерти среди участников.

В данном исследовании авторы не раскрывают причинно-следственную связь между лечением донанемабом и летальными исходами у пациентов.

Известно, что все три летальных исхода были связаны с серьезными амилоид-ассоциированными нарушениями визуализации. Участники были в возрасте 72-75 лет на момент зачисления в исследование.

Никто не принимал антикоагулянты или антиагреганты. У одного из участников изначально был поверхностный сидероз, у двух других не было амилоид-ассоциированных нарушений визуализации во время начала исследования. Двое из трех участников были носителями APOE-ε4.

Вот как авторы исследования поясняют возникновение побочных эффектов на фоне терапии:

«Как и у других препаратов для устранения амилоидных бляшек, амилоид-ассоциированные нарушения визуализации – сопутствующий побочный эффект терапии. В основном они протекают бессимптомно и проходят в течение 10 недель. Если симптомы возникают, обычно они так же протекают в легкой форме: пациенты могут жаловаться на головную боль и спутанность сознания.

Однако возможны и более серьезные побочные эффекты, которые в некоторых случаях могут быть опасны для жизни. Результаты второй фазы исследования TRAILBLAZER-ALZ показали, что амилоид-ассоциированные нарушения визуализации стали причиной госпитализации и потребовали применения кортикостероидов у 1,6% участников группы лечения донанемабом».

Исследователи также отметили, что в дальнейших исследованиях необходимо проанализировать риски амилоид-ассоциированных нарушений визуализации на фоне терапии донанемабом.

Возможно, мы узнаем об этом больше на следующих этапах исследования или в работах других ученых.